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lixq79

木虫 (正式写手)

[求助] 原临床批件代理商变更问题

总公司一产品的国内临床批件,09年获得,
批件上显示:主送******,(也就是原代理商),
现在总公司在国内成立我们子公司,已工商注册,属独立法人单位,
是否要提交变更代理商的补充申请???(情况特殊,目前没获进口药品注册证)。

有清楚的吗?
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关公面前耍飞刀
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526160332

银虫 (正式写手)


zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 21:37:18
应该是要补充申请的,但是能提供工商注册资料的话,应该还是不难的
无欲则刚
2楼2012-02-05 16:35:48
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lixq79

木虫 (正式写手)

临床批件的原代理现在不能做补充变更

可临床结束后申报IDL时一并提出变更申请
关公面前耍飞刀
3楼2012-04-18 13:19:31
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