应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 注射剂方法学方案
91/1返回列表
查看: 1166  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看

xdxusha

金虫 (初入文坛)

[求助] 注射剂方法学方案

大家好，想咨询下药品注射剂的方法学如何做，或者请教下有没有注射剂方法学方案？谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-05-03 10:28:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖置顶 ( 共有1个 )

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, DRDEPI+1, 感谢回帖交流 2012-05-04 11:29:39
http://g.zhubajie.com/urllink.php?id=12300909n5xqy5hych38jope

可以参考一下，某些内容因机密什么的，不得不删去。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
6楼2012-05-04 11:25:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

hebei1986

金虫 (著名写手)
★
从头开始: 金币+1 2012-05-03 12:20:29
您好！
能问一下，您想找哦到的是哪方面的方法学验证？您指的是实验室阶段的验证还是车间中试?
检验方法学验证？中试生产工艺验证还是什么？
建议你再说的具体些。这样方便过客理解，或许更能快速的得到你想了解的那方面东西。
我的想法
赞一下 回复此楼
2楼2012-05-03 11:35:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

joseph8432

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-04 09:44:56
估计楼主说的是质量标准部分的方法学验证方案
这个可以看注射剂的的指导原则和CDE的电子刊物
赞一下 回复此楼
3楼2012-05-03 16:12:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
药典附录中也有相应内容可以参考些
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
4楼2012-05-04 08:34:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xdxusha

金虫 (初入文坛)
非常感谢各位大侠的指点，我目前需要做得是质量标准研究中的检验方法学方案，因为需要按照写CTD格式的内容进行实验，所以想请大家指点，或者哪位前面写过注射剂的CTD格式，能否传发一份？谢谢
赞一下 回复此楼
5楼2012-05-04 09:55:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

古可ぷ

荣誉版主 (文坛精英)

优秀区长优秀版主优秀版主
引用回帖:
6楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-04 11:25:06:
http://g.zhubajie.com/urllink.php?id=12300909n5xqy5hych38jope

可以参考一下，某些内容因机密什么的，不得不删去。

老痞，有木有仿制药的ctd呀
赞一下 回复此楼
非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜
7楼2012-05-04 11:28:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
7楼: Originally posted by 古可ぷ at 2012-05-04 11:28:36:
老痞，有木有仿制药的ctd呀

正打算学着来写，一直没有时间。。。。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
8楼2012-05-04 11:29:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yp3181321

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
CTD是今年开始要求的，所以我猜想大家都没有写好了的，所以还是自己摸着石头过河吧，按照药典附录里要求的来就可以了
赞一下 回复此楼
9楼2012-05-04 13:23:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xdxusha 的主题更新
91/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 0703化学调剂 ，六级已过，有科研经历 +8 曦熙兮 2026-03-15 8/400 2026-03-17 20:31 by xilongliang
[考研] 材料与化工求调剂 +6 为学666 2026-03-16 6/300 2026-03-17 20:15 by peike
[考研] 085601求调剂 +4 Du.11 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:08 by ruiyingmiao
[考研] 275求调剂 +4 太阳花天天开心 2026-03-16 4/200 2026-03-17 10:53 by 功夫疯狂
[考研] 一志愿，福州大学材料专硕339分求调剂 +3 木子momo青争 2026-03-15 3/150 2026-03-17 07:52 by laoshidan
[基金申请] 国自科面上基金字体 +6 iwuli 2026-03-12 7/350 2026-03-16 21:18 by sculhf
[考研] 285求调剂 +6 ytter 2026-03-12 6/300 2026-03-16 15:05 by njzyff
[教师之家] 焦虑 +7 水冰月月野兔 2026-03-13 9/450 2026-03-16 10:00 by Quakerbird
[考研] 294求调剂 +3 Zys010410@ 2026-03-13 4/200 2026-03-15 10:59 by zhq0425
[考研] 289求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-14 6/300 2026-03-14 18:58 by userper
[考研] 328求调剂 +3 5201314Lsy！ 2026-03-13 6/300 2026-03-14 15:31 by hyswxzs
[考研] 【0703化学调剂】-一志愿华中师范大学-六级475 +5 Becho359 2026-03-11 5/250 2026-03-14 11:35 by 哦哦123
[考研] 材料080500调剂求收留 +3 一颗meteor 2026-03-13 3/150 2026-03-14 10:54 by peike
[考研] 285 求调剂 资源与环境 一志愿北京化工大学 +3 未名考生 2026-03-10 3/150 2026-03-13 23:04 by JourneyLucky
[考研] 一志愿中科院，化学方向，295求调剂 +4 一氧二氮 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:35 by JourneyLucky
[考研] 四川大学085601材料工程专硕 初试294求调剂 +4 祝我们好在冬天 2026-03-11 4/200 2026-03-13 21:39 by peike
[考研] 329求调剂 +3 miaodesi 2026-03-12 4/200 2026-03-13 20:53 by 18595523086
[考研] 材料与化工085600调剂求老师收留 +9 jiaanl 2026-03-11 9/450 2026-03-13 20:22 by JourneyLucky
[考研] 土木第一志愿276求调剂，科研和技能十分丰富，求新兴方向的导师收留 +3 土木小天才 2026-03-12 3/150 2026-03-13 15:01 by JourneyLucky
[考研] 328化工专硕求调剂 +4 。，。，。，。i 2026-03-12 4/200 2026-03-13 14:44 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭