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xdxusha

金虫 (初入文坛)

[求助] 注射剂方法学方案

大家好，想咨询下药品注射剂的方法学如何做，或者请教下有没有注射剂方法学方案？谢谢
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1楼 2012-05-03 10:28:36
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xdxusha

金虫 (初入文坛)
非常感谢各位大侠的指点，我目前需要做得是质量标准研究中的检验方法学方案，因为需要按照写CTD格式的内容进行实验，所以想请大家指点，或者哪位前面写过注射剂的CTD格式，能否传发一份？谢谢
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5楼2012-05-04 09:55:06
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hebei1986

金虫 (著名写手)
★
从头开始: 金币+1 2012-05-03 12:20:29
您好！
能问一下，您想找哦到的是哪方面的方法学验证？您指的是实验室阶段的验证还是车间中试?
检验方法学验证？中试生产工艺验证还是什么？
建议你再说的具体些。这样方便过客理解，或许更能快速的得到你想了解的那方面东西。
我的想法
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2楼2012-05-03 11:35:55
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joseph8432

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-04 09:44:56
估计楼主说的是质量标准部分的方法学验证方案
这个可以看注射剂的的指导原则和CDE的电子刊物
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3楼2012-05-03 16:12:57
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
药典附录中也有相应内容可以参考些
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一直生活在别处
4楼2012-05-04 08:34:39
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