应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 注射剂方法学方案
51/1返回列表
查看: 1187  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xdxusha

金虫 (初入文坛)

[求助] 注射剂方法学方案

大家好，想咨询下药品注射剂的方法学如何做，或者请教下有没有注射剂方法学方案？谢谢
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-05-03 10:28:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yp3181321

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
CTD是今年开始要求的，所以我猜想大家都没有写好了的，所以还是自己摸着石头过河吧，按照药典附录里要求的来就可以了
赞一下 回复此楼
9楼2012-05-04 13:23:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

hebei1986

金虫 (著名写手)
★
从头开始: 金币+1 2012-05-03 12:20:29
您好！
能问一下，您想找哦到的是哪方面的方法学验证？您指的是实验室阶段的验证还是车间中试?
检验方法学验证？中试生产工艺验证还是什么？
建议你再说的具体些。这样方便过客理解，或许更能快速的得到你想了解的那方面东西。
我的想法
赞一下 回复此楼
2楼2012-05-03 11:35:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

joseph8432

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-04 09:44:56
估计楼主说的是质量标准部分的方法学验证方案
这个可以看注射剂的的指导原则和CDE的电子刊物
赞一下 回复此楼
3楼2012-05-03 16:12:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
药典附录中也有相应内容可以参考些
赞一下 回复此楼
一直生活在别处
4楼2012-05-04 08:34:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭