[求助] 注射剂方法学方案

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1楼2012-05-03 10:28:36

古可ぷ

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6楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-04 11:25:06:
http://g.zhubajie.com/urllink.php?id=12300909n5xqy5hych38jope

可以参考一下，某些内容因机密什么的，不得不删去。

老痞，有木有仿制药的ctd呀

非吾小天下，才高而已；非吾纵古今，时赋而已；非吾睨九州，宏观而已；三非焉罪？无梦至胜

7楼2012-05-04 11:28:36

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hebei1986

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从头开始: 金币+1 2012-05-03 12:20:29

您好！
能问一下，您想找哦到的是哪方面的方法学验证？您指的是实验室阶段的验证还是车间中试?
检验方法学验证？中试生产工艺验证还是什么？
建议你再说的具体些。这样方便过客理解，或许更能快速的得到你想了解的那方面东西。
我的想法

2楼2012-05-03 11:35:55

joseph8432

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【答案】应助回帖

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mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-04 09:44:56

估计楼主说的是质量标准部分的方法学验证方案
这个可以看注射剂的的指导原则和CDE的电子刊物

3楼2012-05-03 16:12:57

wimm36

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【答案】应助回帖

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药典附录中也有相应内容可以参考些

一直生活在别处

4楼2012-05-04 08:34:39