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CTD格式化申报
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暖暖的脚丫
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注册: 2012-06-08
性别:
MM
专业: 血液系统疾病其他科学问题
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CTD格式化申报
各位同仁,专家,我目前在准备某原料药品的CTD 格式化申报。想问一下3.2.S.2.5工艺验证方案和评价,3.2.S.3.1结构和理化性质以及3.2.S.4.4批检验报告这几个栏目中相关的验证方案、报告、谱图、检验报告等是以附件的形式附到整个申报资料的最后面吗?谢谢啦。
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2012-06-12 11:48:37
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2012-06-13 07:50:54
我们是做为附件附在申报资料后面的
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2楼
2012-06-12 12:01:57
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专业: 药物设计与药物信息
【答案】应助回帖
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感谢参与,应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与
2012-06-13 07:51:03
要是图谱不多就附在申报资料后面一起装订,图谱太多的话就分开装订,反正是要附在申报资料后面的
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2012-06-13 01:03:52
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【答案】应助回帖
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是做为附件附在申报资料后面的,让专家整体看完资料,再看图谱、方案等 。
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2012-06-13 09:06:10
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