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暖暖的脚丫

铜虫 (小有名气)

[求助] CTD格式化申报

各位同仁，专家，我目前在准备某原料药品的CTD 格式化申报。想问一下3.2.S.2.5工艺验证方案和评价，3.2.S.3.1结构和理化性质以及3.2.S.4.4批检验报告这几个栏目中相关的验证方案、报告、谱图、检验报告等是以附件的形式附到整个申报资料的最后面吗？谢谢啦。
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努力，不是拿出来说的
1楼 2012-06-12 11:48:37
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lgd268

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
是做为附件附在申报资料后面的，让专家整体看完资料，再看图谱、方案等 。
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4楼2012-06-13 09:06:10
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-13 07:50:54
我们是做为附件附在申报资料后面的
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一直生活在别处
2楼2012-06-12 12:01:57
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657562297

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-13 07:51:03
要是图谱不多就附在申报资料后面一起装订，图谱太多的话就分开装订，反正是要附在申报资料后面的
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3楼2012-06-13 01:03:52
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