版块导航: 正在加载中...

客户端APP下载

登录注册

应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

暖暖的脚丫

铜虫 (小有名气)

应助: 3 (幼儿园)
金币: 601.9
散金: 36
红花: 3
帖子: 163
在线: 85.4小时
虫号: 1852459
注册: 2012-06-08
性别: MM
专业: 血液系统疾病其他科学问题

[求助] CTD格式化申报

各位同仁，专家，我目前在准备某原料药品的CTD 格式化申报。想问一下3.2.S.2.5工艺验证方案和评价，3.2.S.3.1结构和理化性质以及3.2.S.4.4批检验报告这几个栏目中相关的验证方案、报告、谱图、检验报告等是以附件的形式附到整个申报资料的最后面吗？谢谢啦。

» 猜你喜欢

药学求调剂，本科有论文，（材料、生物工程、生物与医药都可以）已经有0人回复
（1055）求药学B区调剂已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费? 已经有295人回复
责编一直没有给动静是凉了吗已经有20人回复
河北医科大学药学相关专业接受调剂已经有20人回复
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后已经有1人回复
新版scifinder 已经有1人回复
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南已经有4人回复
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学已经有1人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

诚聘—合成、分析、制剂和新药注册申报研究员已经有108人回复
2012年格式化申报资料（CTD）及对研发和审批的相关要求（郑州） ----讲义PDF 已经有402人回复
CTD申报资料中已知杂质结构确证部分该怎么写呢？已经有11人回复
CTD格式里的S.5对照品的要求已经有8人回复
ctd资料中起始原料到底需不需要做质量标准的验证工作啊已经有17人回复
CTD里的峰面积单位有要求吗？？已经有17人回复
CTD中关于原料药的粗品的质量标准问题已经有6人回复
有没有虫子去参加杭州的CTD培训？已经有10人回复
CTD资料的疑惑已经有36人回复
CTD关于工艺验证已经有18人回复
CTD资料撰写对比表已经有29人回复
2011年4月药物研发与评价研讨班格式化申报资料CTD及对研发和审评的要求已经有8人回复
【讨论】CTD格式（有奖活动）已经有64人回复
【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》已经有9人回复

努力，不是拿出来说的

1楼 2012-06-12 11:48:37

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

657562297

金虫 (小有名气)

DRDEPI: 1
应助: 65 (初中生)
金币: 497.1
散金: 1000
红花: 4
帖子: 281
在线: 125.8小时
虫号: 1598651
注册: 2012-02-04
性别: GG
专业: 药物设计与药物信息

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-13 07:51:03

要是图谱不多就附在申报资料后面一起装订，图谱太多的话就分开装订，反正是要附在申报资料后面的

赞一下(1人)

3楼2012-06-13 01:03:52

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

相关版块跳转我要订阅楼主暖暖的脚丫的主题更新