版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
调剂小程序
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
>
论坛更新日志
(3084)
>
考研
(466)
>
虫友互识
(237)
>
导师招生
(236)
>
休闲灌水
(196)
>
文献求助
(75)
>
论文投稿
(68)
>
考博
(51)
>
硕博家园
(36)
>
招聘信息布告栏
(29)
>
公派出国
(27)
>
基金申请
(17)
>
博后之家
(15)
>
教师之家
(14)
>
SciFinder/Reaxys
(12)
>
找工作
(9)
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
注册申报
»
CTD格式化申报
4
1/1
返回列表
查看: 943 | 回复: 3
只看楼主
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
暖暖的脚丫
铜虫
(小有名气)
应助: 3
(幼儿园)
金币: 601.9
散金: 36
红花: 3
帖子: 163
在线: 85.4小时
虫号: 1852459
注册: 2012-06-08
性别:
MM
专业: 血液系统疾病其他科学问题
[
求助
]
CTD格式化申报
各位同仁,专家,我目前在准备某原料药品的CTD 格式化申报。想问一下3.2.S.2.5工艺验证方案和评价,3.2.S.3.1结构和理化性质以及3.2.S.4.4批检验报告这几个栏目中相关的验证方案、报告、谱图、检验报告等是以附件的形式附到整个申报资料的最后面吗?谢谢啦。
回复此楼
» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
2026申博推荐
已经有1人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有130人回复
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向,江浙沪,有项目,可带资。
已经有1人回复
中国药科大学2026入学博士,药物合成和设计经验,放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
高级回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
诚聘—合成、分析、制剂和新药注册申报研究员
已经有108人回复
2012年 格式化申报资料(CTD)及对研发和审批的相关要求(郑州) ----讲义PDF
已经有402人回复
CTD申报资料中 已知杂质结构确证 部分该怎么写呢?
已经有11人回复
CTD格式里的S.5对照品的要求
已经有8人回复
ctd资料中起始原料到底需不需要做质量标准的验证工作啊
已经有17人回复
CTD里的峰面积单位有要求吗??
已经有17人回复
CTD中关于原料药的粗品的质量标准问题
已经有6人回复
有没有虫子去参加杭州的CTD培训?
已经有10人回复
CTD资料的疑惑
已经有36人回复
CTD关于工艺验证
已经有18人回复
CTD资料撰写对比表
已经有29人回复
2011年4月药物研发与评价研讨班格式化申报资料CTD及对研发和审评的要求
已经有8人回复
【讨论】CTD格式(有奖活动)
已经有64人回复
【讨论】国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
已经有9人回复
努力,不是拿出来说的
1楼
2012-06-12 11:48:37
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
wimm36
铁杆木虫
(著名写手)
应助: 678
(博士)
金币: 8327.6
红花: 44
帖子: 1661
在线: 271.7小时
虫号: 1690495
注册: 2012-03-14
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与
2012-06-13 07:50:54
我们是做为附件附在申报资料后面的
赞
一下
(1人)
回复此楼
一直生活在别处
2楼
2012-06-12 12:01:57
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
657562297
金虫
(小有名气)
DRDEPI: 1
应助: 65
(初中生)
金币: 497.1
散金: 1000
红花: 4
帖子: 281
在线: 125.8小时
虫号: 1598651
注册: 2012-02-04
性别: GG
专业: 药物设计与药物信息
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与
2012-06-13 07:51:03
要是图谱不多就附在申报资料后面一起装订,图谱太多的话就分开装订,反正是要附在申报资料后面的
赞
一下
(1人)
回复此楼
3楼
2012-06-13 01:03:52
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
lgd268
木虫
(小有名气)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 1618.1
红花: 2
帖子: 177
在线: 54.7小时
虫号: 985501
注册: 2010-03-30
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
是做为附件附在申报资料后面的,让专家整体看完资料,再看图谱、方案等 。
赞
一下
(1人)
回复此楼
4楼
2012-06-13 09:06:10
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
相关版块跳转
新药研发
药学
药品生产
分子生物
微生物
动植物
生物科学
医学
我要订阅楼主
暖暖的脚丫
的主题更新
4
1/1
返回列表
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定