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CTD格式化申报
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| 各位同仁,专家,我目前在准备某原料药品的CTD 格式化申报。想问一下3.2.S.2.5工艺验证方案和评价,3.2.S.3.1结构和理化性质以及3.2.S.4.4批检验报告这几个栏目中相关的验证方案、报告、谱图、检验报告等是以附件的形式附到整个申报资料的最后面吗?谢谢啦。 |
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