| 查看: 2494 | 回复: 11 | ||
[求助]
药品注册过程中的问题
|
||
| 做注册工作一段时间了，发现注册工作不是原来想象的只是跟文件资料打交道就行了，也是不好干的活。需要试验的要与实验室沟通，需要工艺的要与车间沟通，最后还要去跑省局以及各种检验所去委托试验，还好我们是仿制药，那天注册个新药不是更累人啊。我现在在工作中出现的问题就是质量研究中的方法学验证，含量测定的方法学验证中专属性的验证，药典说是加入杂质后测定含量，看加入杂质前后含量的测定值有无变化，这种方法可行么，如果是滴定法测定氯化钠的含量，氯化钠好像是没有什么杂质的啊，怎么做它的专属性呢 |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有81人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【20150731】关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告
已经有7人回复
- 注册立项之菜鸟晋级全攻略（1）——级数设定
已经有100人回复
- 药品质量控制的相关问题
已经有3人回复
- 工艺研究时一些常见问题
已经有90人回复
- 《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03
已经有17人回复
- 高级药品注册专员和实习生招聘
已经有79人回复
- 药品注册
已经有5人回复
- 国家食品药品监督管理总局关于《药品注册管理办法（修改草案）》公开征求意见的通知
已经有1人回复
- 我对《药品注册管理办法》修正案的理解
已经有19人回复
- 河南省药品注册现场核查工作细则（试行）
已经有2人回复
- “药品注册申报资料的体例与整理规范”的解读——中药六类1
已经有1人回复
- 审评审批改革：创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰
已经有5人回复
- 招聘药品注册、临床试验方面的管理层，工作地北京
已经有5人回复
- 求助各位虫友，关于药品注册申报资料中的问题，急。。。
已经有0人回复
- 2011年10月13日～14日海南省药品注册培训班资料
已经有11人回复
- 中药研发过程中的非中检所对照品问题
已经有8人回复
- 国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
已经有13人回复
- SFDA2010年药品注册审批年度报告
已经有9人回复
- 湖南省药品注册现场核查工作细则（2011.8.16）.doc
已经有1人回复
送鲜花一朵 
8楼2012-07-23 08:25:40
sdluqun
铁杆木虫 (著名写手)
板砖队长
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 6875.4
- 散金: 141
- 红花: 6
- 帖子: 1091
- 在线: 571小时
- 虫号: 654014
- 注册: 2008-11-14
- 性别: MM
- 专业: 药物设计与药物信息
9楼2012-07-23 09:31:22
11楼2012-07-25 16:28:10
2楼2012-07-20 17:13:13
3楼2012-07-21 09:00:53
yuancy
木虫 (职业作家)
- 应助: 15 (小学生)
- 金币: 28294.5
- 红花: 2
- 帖子: 3135
- 在线: 115.4小时
- 虫号: 496824
- 注册: 2008-01-22
- 性别: GG
- 专业: 药物学
4楼2012-07-21 15:18:09
5楼2012-07-21 19:56:45
6楼2012-07-22 11:28:01
7楼2012-07-23 08:18:53
10楼2012-07-23 09:33:30
50