| 查看: 4578 | 回复: 79 | |||||||||||||||||
[交流]
高级药品注册专员和实习生招聘
|
|||||||||||||||||
岗位职责： 1、负责公司药品的国内注册申请（3类 - 6类），包括新产品的注册申请、已上市产品的再注册和补充申请。确保上述注册申请符合国家的相关法规要求，并在公司规定的时限内完成。 2、负责注册申请的前期准备工作，包括与外方保持良好沟通，及时获取注册申请资料及样品；负责新产品注册申报资料的翻译、整理，提交申请并跟进项目进展；协助注册经理完成注册申请计划的制订。 3、在药品注册过程中，及时跟踪注册审评/审批进度，协助药检所在规定时限内完成质量标准复核和检验。 4、与SFDA, CDE, NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通，以推动注册申请顺利进行。 5、精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，确保能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询。 6、精通国内药品研发注册流程，能独立编写化学药品注册申报资料； 任职要求： 1. 药学相关专业本科及以上学历，具有五年以上药品注册工作经验； 2. 精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，有能力对报批中出现的问题做出分析和判断； 3. 熟悉药品注册申报流程以及对注册申报材料的要求，能独立完成注册资料的撰写、整理和审核； 4. 英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献； 5. 熟练掌握计算机操作，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力； 6. 具有较强的组织、协调、沟通、管理能力； 7. 工作认真负责，主动性强； 8. 有注册领域人脉资源者优先。 药品注册实习生 岗位职责： 1. 依据注册部经理的要求翻译注册申报资料（英译汉） 2. 其他注册部经理安排的工作 任职要求： 1. 医药相关行业的在校本科生或研究生 2. 英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献，出色的英语书面及口语表达能力；英语笔译精确，文案功底强 3. 思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强 4. 良好的职业操守 5. 能够每周工作3天以上，持续工作六个月以上者优先 |
回复此楼» 猜你喜欢
依托企业入选了国家启明计划青年人才。有无高校可以引进的。
已经有5人回复
-
依托企业入选了国家启明计划青年人才。有无高校可以引进的。
已经有10人回复
-
天津大学招2026.09的博士生，欢迎大家推荐交流（博导是本人）
已经有9人回复
-
有院领导为了换新车，用横向课题经费买了俩车
已经有10人回复
-
同年申请2项不同项目，第1个项目里不写第2个项目的信息，可以吗
已经有5人回复
-
遇见不省心的家人很难过
已经有24人回复
-
AI 太可怕了，写基金时，提出想法，直接生成的文字比自己想得深远，还有科学性
已经有6人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
有时候真觉得大城市人没有县城人甚至个体户幸福
已经有10人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
湖南大学材料院陶益杰老师招收2026年联合培养硕士学生一名
+1/182
-
江西理工大学联合中国科学院赣江创新研究院招收2026级博士研究生
+1/83
-
广州大学“长江学者”教授团队2026年海内外高层次人才招聘（环境/化学/生物）
+1/78
-
坐标浙江宁波，诚征女友
+1/62
-
感谢小木虫的缘分
+1/53
-
香港城市大学软物质课题组现招收博士研究生 2026.09 入学
+1/32
-
南方科技大学物理系夏秀杨课题组招收博士生/博士后 计算与理论软物质/生物物理方向
+1/30
-
上海交大药学院侯四化课题组招收2名2026年秋季入学申请-考核制博士生
+1/29
-
深圳大学信息功能电子材料方向“申请-考核制”博士生招生
+2/20
-
中南林业科技大学生物质绿色转化与功能材料课题组2026年博士招生
+1/12
-
都放假了嘛？
+1/9
-
化学行业，研发出创新的东西是做成项目给公司吃提成，还是自己搞小作坊倒卖？
+1/6
-
澳科大药诚招2026年秋季药剂学/生物材料硕士研究生
+1/5
-
哈工大（深圳）物理招收2026年9月入学博士生1个名额
+1/4
-
【科研助理招聘-北京理工大学-集成电路与电子学院-国家杰青团队】
+1/4
-
美国密苏里大学“柔性电子”课题组诚聘博士研究生和博士后
+1/3
-
江汉大学轩亮教授课题组招博士研究生/博士后
+1/2
-
【经验分享】CRISPR基因敲除细胞系构建全流程踩坑指南——从递送方式选择到克隆筛选
+1/2
-
澳科大招收2026年秋季入学生物材料方向全奖博士研究生（3月5日截止）
+1/1
-
自荐：大模型ai辅助论文阅读软件：EasyReader论文易读
+1/1
5楼2014-03-17 16:24:56
6楼2014-03-18 08:44:37
7楼2014-03-18 08:44:48
19楼2014-03-18 09:03:46
40楼2014-03-18 09:49:33
47楼2014-03-18 10:14:39
简单回复
2014-03-17 13:32
回复
wangqj13楼
2014-03-17 13:32
回复
2014-03-17 14:23
回复
天涯sx8楼
2014-03-18 08:47
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
nzhth9楼
2014-03-18 08:48
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
ChemSoc_NX10楼
2014-03-18 08:50
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
假大空11楼
2014-03-18 08:52
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
base0803030812楼
2014-03-18 08:53
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
onesaid13楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
yaoyao14514楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
supervb15楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
gter_wang16楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
wangdong100617楼
2014-03-18 08:59
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
xhmaohan18楼
2014-03-18 09:00
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
风雨飘然20楼
2014-03-18 09:08
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
flyyixianli21楼
2014-03-18 09:08
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
handsomewood22楼
2014-03-18 09:09
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
lzboy31523楼
2014-03-18 09:10
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
l41911002824楼
2014-03-18 09:10
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
laom201325楼
2014-03-18 09:12
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
费姚永芬26楼
2014-03-18 09:17
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
祝福
gander27楼
2014-03-18 09:18
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
v
liu12333828楼
2014-03-18 09:21
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
Aigialomycin29楼
2014-03-18 09:21
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
yanxiu134530楼
2014-03-18 09:22
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
wenzi-112431楼
2014-03-18 09:26
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
7
miaojiabing32楼
2014-03-18 09:30
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
亦岳986333楼
2014-03-18 09:30
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
suliangjun34楼
2014-03-18 09:30
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
天涯201235楼
2014-03-18 09:35
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
hefbingo36楼
2014-03-18 09:40
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
amazon200837楼
2014-03-18 09:42
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
readytogo38楼
2014-03-18 09:46
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
springsunyj39楼
2014-03-18 09:48
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
chuanyue-52041楼
2014-03-18 09:58
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
亮亮xmlgxy42楼
2014-03-18 09:59
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
777777ab43楼
2014-03-18 10:03
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
龙门涧殿殿44楼
2014-03-18 10:05
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
riverzhou45楼
2014-03-18 10:07
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
1
ず爱尔兰咖啡46楼
2014-03-18 10:09
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
祝福
血性红魔48楼
2014-03-18 10:17
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
知心之恋49楼
2014-03-18 10:19
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
liuxia200950楼
2014-03-18 10:20
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与