| 查看: 4631 | 回复: 79 | |||||||||||||||||
[交流]
高级药品注册专员和实习生招聘
|
|||||||||||||||||
岗位职责： 1、负责公司药品的国内注册申请（3类 - 6类），包括新产品的注册申请、已上市产品的再注册和补充申请。确保上述注册申请符合国家的相关法规要求，并在公司规定的时限内完成。 2、负责注册申请的前期准备工作，包括与外方保持良好沟通，及时获取注册申请资料及样品；负责新产品注册申报资料的翻译、整理，提交申请并跟进项目进展；协助注册经理完成注册申请计划的制订。 3、在药品注册过程中，及时跟踪注册审评/审批进度，协助药检所在规定时限内完成质量标准复核和检验。 4、与SFDA, CDE, NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通，以推动注册申请顺利进行。 5、精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，确保能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询。 6、精通国内药品研发注册流程，能独立编写化学药品注册申报资料； 任职要求： 1. 药学相关专业本科及以上学历，具有五年以上药品注册工作经验； 2. 精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，有能力对报批中出现的问题做出分析和判断； 3. 熟悉药品注册申报流程以及对注册申报材料的要求，能独立完成注册资料的撰写、整理和审核； 4. 英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献； 5. 熟练掌握计算机操作，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力； 6. 具有较强的组织、协调、沟通、管理能力； 7. 工作认真负责，主动性强； 8. 有注册领域人脉资源者优先。 药品注册实习生 岗位职责： 1. 依据注册部经理的要求翻译注册申报资料（英译汉） 2. 其他注册部经理安排的工作 任职要求： 1. 医药相关行业的在校本科生或研究生 2. 英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献，出色的英语书面及口语表达能力；英语笔译精确，文案功底强 3. 思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强 4. 良好的职业操守 5. 能够每周工作3天以上，持续工作六个月以上者优先 |
回复此楼» 猜你喜欢
311（085601）求调剂
已经有4人回复
-
305求调剂
已经有4人回复
-
一志愿北化085600材料专硕275|有文章专利｜求调剂
已经有7人回复
-
一志愿华理，数一英一285求A区调剂
已经有12人回复
-
289求调剂
已经有11人回复
-
食品工程专硕一志愿中海洋309求调剂
已经有7人回复
-
生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338
已经有6人回复
-
321求调剂
已经有7人回复
-
343求调剂
已经有4人回复
-
本科新能源科学与工程，一志愿华理能动285求调剂
已经有6人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
中国散裂中子源诚聘“AI材料计算”方向博士后/职工
+1/392
-
南昌航空大学材料学院教授/博导团队招收调剂研究生
+1/93
-
南方科技大学王鹏团队诚聘药物化学、化学探针、药物递送博士后
+1/79
-
国自然面上祈福
+1/71
-
招收2026级环境科学方向（专业代码083001）硕士研究生1-2名
+1/37
-
福建农林大学材料院招收调剂硕士生
+1/37
-
武汉纺织大学全重硕士调剂
+1/27
-
济南大学水利与环境学院赵艳侠教授简介
+1/23
-
阶段性压力
+2/20
-
中南大学喻桂朋教授团队新增2026年博士研究生
+1/10
-
三峡大学材化学院能源环保晶态材料课题组接收调剂，招收化学类硕士
+1/10
-
☆ ☆ 中山大学附属第七医院肖芷洁课题组诚招分子医学方向硕士生（调剂生） ☆ ☆
+1/7
-
哈尔滨医科大学李老师课题组招收生物信息学方向博士、硕士研究生
+1/7
-
武汉纺织大学招收硕士研究生调剂 （社牛最好）
+1/5
-
昆工 轻工 招收调剂
+1/5
-
武汉纺织大学国家杰青课题组诚招调剂硕士研究生
+1/3
-
武汉纺织大学2026年招收硕士研究生【高性能、功能纺织复合材料方向】
+1/2
-
武汉纺织大学材料学院招收考研调剂
+1/2
-
双一流高校河南大学量子纳米光子学课题组光学、凝聚态博士招生
+1/1
-
26年招收07 08学术型/专业型硕士研究生
+1/1
5楼2014-03-17 16:24:56
6楼2014-03-18 08:44:37
7楼2014-03-18 08:44:48
19楼2014-03-18 09:03:46
40楼2014-03-18 09:49:33
47楼2014-03-18 10:14:39
简单回复
2014-03-17 13:32
回复
wangqj13楼
2014-03-17 13:32
回复
2014-03-17 14:23
回复
天涯sx8楼
2014-03-18 08:47
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
nzhth9楼
2014-03-18 08:48
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
ChemSoc_NX10楼
2014-03-18 08:50
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
假大空11楼
2014-03-18 08:52
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
base0803030812楼
2014-03-18 08:53
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
onesaid13楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
yaoyao14514楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
supervb15楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
gter_wang16楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
wangdong100617楼
2014-03-18 08:59
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
xhmaohan18楼
2014-03-18 09:00
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
风雨飘然20楼
2014-03-18 09:08
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
flyyixianli21楼
2014-03-18 09:08
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
handsomewood22楼
2014-03-18 09:09
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
lzboy31523楼
2014-03-18 09:10
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
l41911002824楼
2014-03-18 09:10
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
laom201325楼
2014-03-18 09:12
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
费姚永芬26楼
2014-03-18 09:17
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
祝福
gander27楼
2014-03-18 09:18
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
v
liu12333828楼
2014-03-18 09:21
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
Aigialomycin29楼
2014-03-18 09:21
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
yanxiu134530楼
2014-03-18 09:22
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
wenzi-112431楼
2014-03-18 09:26
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
7
miaojiabing32楼
2014-03-18 09:30
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
亦岳986333楼
2014-03-18 09:30
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
suliangjun34楼
2014-03-18 09:30
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
天涯201235楼
2014-03-18 09:35
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
hefbingo36楼
2014-03-18 09:40
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
amazon200837楼
2014-03-18 09:42
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
readytogo38楼
2014-03-18 09:46
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
springsunyj39楼
2014-03-18 09:48
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
chuanyue-52041楼
2014-03-18 09:58
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
亮亮xmlgxy42楼
2014-03-18 09:59
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
777777ab43楼
2014-03-18 10:03
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
龙门涧殿殿44楼
2014-03-18 10:05
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
riverzhou45楼
2014-03-18 10:07
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
1
ず爱尔兰咖啡46楼
2014-03-18 10:09
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
祝福
血性红魔48楼
2014-03-18 10:17
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
知心之恋49楼
2014-03-18 10:19
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
liuxia200950楼
2014-03-18 10:20
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
