| 查看: 4607 | 回复: 79 | |||||||||||||||||
[交流]
高级药品注册专员和实习生招聘
|
|||||||||||||||||
岗位职责： 1、负责公司药品的国内注册申请（3类 - 6类），包括新产品的注册申请、已上市产品的再注册和补充申请。确保上述注册申请符合国家的相关法规要求，并在公司规定的时限内完成。 2、负责注册申请的前期准备工作，包括与外方保持良好沟通，及时获取注册申请资料及样品；负责新产品注册申报资料的翻译、整理，提交申请并跟进项目进展；协助注册经理完成注册申请计划的制订。 3、在药品注册过程中，及时跟踪注册审评/审批进度，协助药检所在规定时限内完成质量标准复核和检验。 4、与SFDA, CDE, NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通，以推动注册申请顺利进行。 5、精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，确保能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询。 6、精通国内药品研发注册流程，能独立编写化学药品注册申报资料； 任职要求： 1. 药学相关专业本科及以上学历，具有五年以上药品注册工作经验； 2. 精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，有能力对报批中出现的问题做出分析和判断； 3. 熟悉药品注册申报流程以及对注册申报材料的要求，能独立完成注册资料的撰写、整理和审核； 4. 英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献； 5. 熟练掌握计算机操作，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力； 6. 具有较强的组织、协调、沟通、管理能力； 7. 工作认真负责，主动性强； 8. 有注册领域人脉资源者优先。 药品注册实习生 岗位职责： 1. 依据注册部经理的要求翻译注册申报资料（英译汉） 2. 其他注册部经理安排的工作 任职要求： 1. 医药相关行业的在校本科生或研究生 2. 英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献，出色的英语书面及口语表达能力；英语笔译精确，文案功底强 3. 思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强 4. 良好的职业操守 5. 能够每周工作3天以上，持续工作六个月以上者优先 |
回复此楼» 猜你喜欢
268求调剂
已经有9人回复
-
301求调剂
已经有4人回复
-
0703化学336分求调剂
已经有5人回复
-
301求调剂
已经有4人回复
-
材料专硕306英一数二
已经有9人回复
-
304求调剂
已经有8人回复
-
材料工程专硕调剂
已经有5人回复
-
344求调剂
已经有4人回复
-
326求调剂
已经有6人回复
-
296求调剂
已经有4人回复
» 抢金币啦！回帖就可以得到:
-
南京大学智能驱动与感知材料实验室诚招博士/硕士/科研助理/访问学生
+1/280
-
西湖大学工学院智能微型机器人实验室博士后招聘启事
+4/228
-
电力全国重点实验室双一流A类长江学者团队招2026年全日制博士1名（4月3日截止）
+2/114
-
愿遇见你，遇见不止擦肩而过的缘分
+1/78
-
何时使用 CODA™ 科里奥利质量流量仪表- 艾里卡特（Alicat）
+2/52
-
南京理工大学优青团队招聘副教授、博士后、博士、硕士生（化学、催化方向）
+1/39
-
上海交大化院功能大分子团队招2026年硕士、联培、博士后
+1/38
-
南开大学罗景山教授课题组招聘博士后（光/电催化、钙钛矿光伏方向）
+2/34
-
中科院生态环境研究中心国重实验室招聘客座研究生1-2名
+1/31
-
招硕士调剂生
+2/26
-
【预硕】【预博】青岛大学生物医药创新转化
+1/16
-
福建师范大学化学与材料学院杜克钊团队博士/硕士招生
+1/14
-
【2026博士招生/博后招聘】北京航空航天大学潘彪课题组——AI芯片设计方向
+1/11
-
英国埃克塞特大学 & 法国巴黎萨克雷大学联合培养博士
+1/7
-
中国民航飞行学院先进连接团队招收航空宇航、航空机械专业硕士研究生（学硕专硕均可）
+1/7
-
26年申博自荐-计算机视觉
+1/7
-
上海第二工业大学-朱大海课题组招生（过线就能调剂）
+1/5
-
连发两篇 Nature！大样本单细胞测序解析认知、衰老与灵长类进化
+1/2
-
药学专硕一志愿苏大本科苏大寻求B区高校调剂名额
+1/1
-
西北师范大学化学化工学院李健教授课题组接受化学、化工、材料类研究生调剂！
+1/1
5楼2014-03-17 16:24:56
6楼2014-03-18 08:44:37
7楼2014-03-18 08:44:48
19楼2014-03-18 09:03:46
40楼2014-03-18 09:49:33
47楼2014-03-18 10:14:39
简单回复
2014-03-17 13:32
回复
wangqj13楼
2014-03-17 13:32
回复
2014-03-17 14:23
回复
天涯sx8楼
2014-03-18 08:47
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
nzhth9楼
2014-03-18 08:48
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
ChemSoc_NX10楼
2014-03-18 08:50
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
假大空11楼
2014-03-18 08:52
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
base0803030812楼
2014-03-18 08:53
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
onesaid13楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
yaoyao14514楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
supervb15楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
gter_wang16楼
2014-03-18 08:57
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
wangdong100617楼
2014-03-18 08:59
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
xhmaohan18楼
2014-03-18 09:00
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
风雨飘然20楼
2014-03-18 09:08
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
flyyixianli21楼
2014-03-18 09:08
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
handsomewood22楼
2014-03-18 09:09
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
lzboy31523楼
2014-03-18 09:10
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
l41911002824楼
2014-03-18 09:10
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
laom201325楼
2014-03-18 09:12
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
费姚永芬26楼
2014-03-18 09:17
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
祝福
gander27楼
2014-03-18 09:18
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
v
liu12333828楼
2014-03-18 09:21
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
Aigialomycin29楼
2014-03-18 09:21
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
yanxiu134530楼
2014-03-18 09:22
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
wenzi-112431楼
2014-03-18 09:26
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
7
miaojiabing32楼
2014-03-18 09:30
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
亦岳986333楼
2014-03-18 09:30
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
suliangjun34楼
2014-03-18 09:30
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
天涯201235楼
2014-03-18 09:35
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
hefbingo36楼
2014-03-18 09:40
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
amazon200837楼
2014-03-18 09:42
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
readytogo38楼
2014-03-18 09:46
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
springsunyj39楼
2014-03-18 09:48
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
chuanyue-52041楼
2014-03-18 09:58
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
亮亮xmlgxy42楼
2014-03-18 09:59
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
777777ab43楼
2014-03-18 10:03
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
龙门涧殿殿44楼
2014-03-18 10:05
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
riverzhou45楼
2014-03-18 10:07
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
1
ず爱尔兰咖啡46楼
2014-03-18 10:09
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
祝福
血性红魔48楼
2014-03-18 10:17
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
知心之恋49楼
2014-03-18 10:19
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
liuxia200950楼
2014-03-18 10:20
回复
廖美林(金币+1): 谢谢参与
