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廖美林

金虫 (小有名气)

[交流] 高级药品注册专员和实习生招聘

具体工作地点:
上海
薪金:
面议
学历和研究方向:
化工制药类
招聘岗位:
高级药品注册专员
公司名称:
肇庆市定康药业上海分公司
公司网址:
www.dingkang.com.cn
联系方式:
021-51083888-638

岗位职责：

1、负责公司药品的国内注册申请（3类 - 6类），包括新产品的注册申请、已上市产品的再注册和补充申请。确保上述注册申请符合国家的相关法规要求，并在公司规定的时限内完成。
2、负责注册申请的前期准备工作，包括与外方保持良好沟通，及时获取注册申请资料及样品；负责新产品注册申报资料的翻译、整理，提交申请并跟进项目进展；协助注册经理完成注册申请计划的制订。
3、在药品注册过程中，及时跟踪注册审评/审批进度，协助药检所在规定时限内完成质量标准复核和检验。
4、与SFDA, CDE, NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通，以推动注册申请顺利进行。
5、精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，确保能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询。
6、精通国内药品研发注册流程，能独立编写化学药品注册申报资料；

任职要求：
1. 药学相关专业本科及以上学历，具有五年以上药品注册工作经验；
2. 精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则，有能力对报批中出现的问题做出分析和判断；
3. 熟悉药品注册申报流程以及对注册申报材料的要求，能独立完成注册资料的撰写、整理和审核；
4. 英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献；
5. 熟练掌握计算机操作，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
6. 具有较强的组织、协调、沟通、管理能力；
7. 工作认真负责，主动性强；
8. 有注册领域人脉资源者优先。

药品注册实习生

岗位职责：
1.        依据注册部经理的要求翻译注册申报资料（英译汉）
2.        其他注册部经理安排的工作

任职要求：
1.        医药相关行业的在校本科生或研究生
2.        英语六级以上水平，能流利阅读药学外文专业文献，出色的英语书面及口语表达能力；英语笔译精确，文案功底强
3.        思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强
4.        良好的职业操守
5.        能够每周工作3天以上，持续工作六个月以上者优先
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1楼 2014-03-17 13:12:23
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石头阿呆

木虫之王 (文学泰斗)
.........
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5楼2014-03-17 16:24:56
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廖美林

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 石头阿呆 at 2014-03-17 16:24:56
.........

好像您不是这个方面的啊
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6楼2014-03-18 08:44:37
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廖美林

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by LifePursuit at 2014-03-17 13:32:12

谢谢
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7楼2014-03-18 08:44:48
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民警同志

木虫 (知名作家)
★
廖美林(金币+1): 谢谢参与
祝福哦～～祝福哦～～呵呵～～
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19楼2014-03-18 09:03:46
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Livib

新虫 (初入文坛)
★
廖美林(金币+1): 谢谢参与
广州有分公司么，哎，可惜没机会
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40楼2014-03-18 09:49:33
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tableman

木虫之王 (文学泰斗)
★
廖美林(金币+1): 谢谢参与
祝好
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47楼2014-03-18 10:14:39
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LifePursuit2楼
2014-03-17 13:32   回复  
wangqj13楼
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159413916674楼
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天涯sx8楼
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nzhth9楼
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ChemSoc_NX10楼
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假大空11楼
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base0803030812楼
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onesaid13楼
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yaoyao14514楼
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supervb15楼
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gter_wang16楼
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wangdong100617楼
2014-03-18 08:59   回复  
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xhmaohan18楼
2014-03-18 09:00   回复  
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风雨飘然20楼
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flyyixianli21楼
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handsomewood22楼
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lzboy31523楼
2014-03-18 09:10   回复  
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l41911002824楼
2014-03-18 09:10   回复  
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laom201325楼
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费姚永芬26楼
2014-03-18 09:17   回复  
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祝福
gander27楼
2014-03-18 09:18   回复  
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v
liu12333828楼
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Aigialomycin29楼
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yanxiu134530楼
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