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求助各位虫友,关于药品注册申报资料中的问题,急。。。
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虫号: 850088
注册: 2009-09-17
性别:
MM
专业: 精细化工
[
求助
]
求助各位虫友,关于药品注册申报资料中的问题,急。。。
生物制品注册申报资料中
8.生产用原材料研究资料:
(1)生产用动物、生物组织或细胞、原料血浆的来源、收集及质量控制等研究资料;
(2)生产用细胞的来源、构建(或筛选)过程及鉴定等研究资料;
如果是重组工程细胞生产抗体的案例中,(1)包含的到底是什么内容啊?
都纠结了好几次了
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1楼
2012-10-16 16:14:24
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