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求助各位虫友,关于药品注册申报资料中的问题,急。。。
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生物制品注册申报资料中 8.生产用原材料研究资料: (1)生产用动物、生物组织或细胞、原料血浆的来源、收集及质量控制等研究资料; (2)生产用细胞的来源、构建(或筛选)过程及鉴定等研究资料; 如果是重组工程细胞生产抗体的案例中,(1)包含的到底是什么内容啊? 都纠结了好几次了 |
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