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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 2011年10月13日～14日海南省药品注册培训班资料
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小叶子00

铜虫 (小有名气)

[资源] 2011年10月13日～14日海南省药品注册培训班资料

为进一步提高我省药品注册临床和非临床水平，受海南省食品药品监督管理局注册处委托，海南食品药品管理职业技能培训中心承办、海南医学院附属医院国家药物临床试验机构协办“海南省药品注册培训班”，邀请国家局GLP、GCP专家主讲。
一、培训对象
（一）药品生产企业从事研发工作的人员2～3名。
（二）医院临床试验机构人数不限
二、培训内容
（一）药品注册临床现场核查中的关注点（方翼）
（二）生物等效性研究设计与审评要点（崔一民）
（三）新药临床试验注册申请的药理毒理研究资料的现场核查（马璟）
（四）海南省2009～2011年药品注册申报品种退审意见讲评（陈泳宏）
（五）现场核查过程中的关键点及存在问题（张辉）
（六）企业如何处理临床试验中发生的不良事件。（蔡雄）
三、师资介绍
马 璟：上海药物评价中心主任
方 翼：北京大学人民医院副主任药师、临床药品基地主任
崔一民：北京大学附属三医院药剂科主任
蔡 雄：海南医学院附属医院国家药物临床试验机构主任
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    • 2012-08-23 14:31:08, 3.74 M

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1楼 2012-08-23 14:31:24
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羽落星辰

银虫 (小有名气)

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2楼2012-08-24 16:58:28
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yyj20013楼
2012-08-25 13:00   回复  
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菊花头4楼
2012-09-04 14:04   回复  
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levizhao5楼
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姜安娜16楼
2015-05-07 14:05   回复  
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rootulysses7楼
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doro8楼
2016-02-01 14:38   回复  
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wangzgsh9楼
2016-02-06 22:13   回复  
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beiwei45dbq10楼
2017-12-10 14:27   回复  
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是时光啊11楼
2018-01-25 14:12   回复  
小楼听风雨LC12楼
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