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广东省第一期药品注册申报人员提高班--培训教材2011.11.pdf
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下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/23007422.html 目录： 1、 生产现场检查报告/样品检验环节 2、 药品注册现场核查问题分析 3、 欧美（原料药）注册：CTD格式申报经验交流 4、 药品注册审评案例分析 5、 化学药药学资料CTD格式电子文件文档标准和申报资料的体例与整理规范 6、 Drug Safety and Quality Enforcement：Challenges and Solutions |
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