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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 进口注册，临床试验用药的进口事宜
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lixq79

木虫 (正式写手)

[求助] 进口注册，临床试验用药的进口事宜

简介：总公司一药物，已欧美上市多年，10年获得SFDA临床试验批件，现准备启动临床试验

问题来了：临床试验用药、安慰剂由总公司在法国生产，需要走什么样的程序，

才能把药品、安慰剂进入中国大陆？？？


望大虾指点迷津，因为自己从来没接触过这方面的内容，
查过点资料，搞得自己云里雾里，

越详细越好，先在此谢过了
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关公面前耍飞刀
1楼 2012-01-12 11:39:55
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-01-12 13:44:33
lixq79(金币+1): 2012-02-20 09:56:11
办理一次性进口，去口岸药检所问问
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2楼2012-01-12 12:57:45
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我的背包

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-12 16:18:43
lixq79(金币+1): 2012-02-20 09:56:19
去省局办理一次性进口备案！相关事宜可以咨询当省药监局
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3楼2012-01-12 15:24:58
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yczxc99

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-15 13:16:42
lixq79(金币+1): 2012-02-20 09:56:24
因为药品没有上市，所以不能办进口注册，只能请教当地药监部门了，另外需要提供总公司合法生产的一些证明性文件
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4楼2012-02-15 11:58:04
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Teresa88

新虫 (小有名气)
哪位大虾能不能把这一次性进口注册批件需要怎么办理说的清楚些？其中需要准备的1到4号材料具体是什么内容
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5楼2012-07-24 17:14:23
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