应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 进口注册，临床试验用药的进口事宜
51/1返回列表
查看: 1310  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lixq79

木虫 (正式写手)

[求助] 进口注册，临床试验用药的进口事宜

简介：总公司一药物，已欧美上市多年，10年获得SFDA临床试验批件，现准备启动临床试验

问题来了：临床试验用药、安慰剂由总公司在法国生产，需要走什么样的程序，

才能把药品、安慰剂进入中国大陆？？？


望大虾指点迷津，因为自己从来没接触过这方面的内容，
查过点资料，搞得自己云里雾里，

越详细越好，先在此谢过了
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
关公面前耍飞刀
1楼 2012-01-12 11:39:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-01-12 13:44:33
lixq79(金币+1): 2012-02-20 09:56:11
办理一次性进口，去口岸药检所问问
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2012-01-12 12:57:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

我的背包

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-01-12 16:18:43
lixq79(金币+1): 2012-02-20 09:56:19
去省局办理一次性进口备案！相关事宜可以咨询当省药监局
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-01-12 15:24:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yczxc99

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-02-15 13:16:42
lixq79(金币+1): 2012-02-20 09:56:24
因为药品没有上市，所以不能办进口注册，只能请教当地药监部门了，另外需要提供总公司合法生产的一些证明性文件
赞一下 回复此楼
4楼2012-02-15 11:58:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Teresa88

新虫 (小有名气)
哪位大虾能不能把这一次性进口注册批件需要怎么办理说的清楚些？其中需要准备的1到4号材料具体是什么内容
赞一下 回复此楼
5楼2012-07-24 17:14:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lixq79 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 梁成伟老师课题组欢迎你的加入 +8 一鸭鸭哟 2026-03-14 10/500 2026-03-17 15:07 by 一鸭鸭哟
[考研] 070300化学319求调剂 +3 锦鲤0909 2026-03-17 3/150 2026-03-17 15:01 by 我的船我的海
[考研] 085600材料与化工 +4 安全上岸！ 2026-03-16 4/200 2026-03-17 14:02 by 勇敢太监王公公
[考研] 278求调剂 +3 Yy7400 2026-03-13 3/150 2026-03-17 08:24 by laoshidan
[考研] 一志愿，福州大学材料专硕339分求调剂 +3 木子momo青争 2026-03-15 3/150 2026-03-17 07:52 by laoshidan
[考研] 材料专硕326求调剂 +5 墨煜姒莘 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:30 by 木瓜膏
[考研] 333求调剂 +3 文思客 2026-03-16 7/350 2026-03-16 18:21 by 文思客
[考研] 一志愿985，本科211，0817化学工程与技术319求调剂 +5 Liwangman 2026-03-15 5/250 2026-03-16 17:10 by 我的船我的海
[考研] 311求调剂 +5 26研0 2026-03-15 5/250 2026-03-16 16:21 by a不易
[考研] 070303一志愿西北大学学硕310找调剂 +5 d如愿上岸 2026-03-12 8/400 2026-03-16 15:19 by peike
[考研] 312求调剂 +3 陌宸希 2026-03-16 4/200 2026-03-16 15:06 by peike
[考研] 085601材料工程315分求调剂 +3 yang_0104 2026-03-15 3/150 2026-03-15 10:58 by peike
[考研] 复试调剂 +4 z1z2z3879 2026-03-14 5/250 2026-03-14 16:30 by JourneyLucky
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
[基金申请] 有必要更换申报口吗 20+3 fannyamoy 2026-03-11 3/150 2026-03-14 00:52 by zhanghaozhu
[考研] 材料与化工（0856）304求B区调剂 +6 邱gl 2026-03-12 7/350 2026-03-13 23:24 by 邱gl
[考研] ［0860］321分求调剂，ab区皆可 +4 宝贵热 2026-03-13 4/200 2026-03-13 22:01 by 星空星月
[考研] 材料与化工085600调剂求老师收留 +9 jiaanl 2026-03-11 9/450 2026-03-13 20:22 by JourneyLucky
[考研] 【考研调剂求收留】 +3 Ceciilia 2026-03-11 3/150 2026-03-13 20:18 by JourneyLucky
[考研] 328化工专硕求调剂 +4 。，。，。，。i 2026-03-12 4/200 2026-03-13 14:44 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭