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乳剂注射剂必须得做哪些质量研究项啊?
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tdhy
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乳剂注射剂必须得做哪些质量研究项啊?
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比如说安全性研究(异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、升降压物质、热原、细菌内毒素)、
可见异物、不溶性微粒、渗透压、无菌等,哪些必须要做啊?哪些可做可不做呢?
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1楼
2012-04-19 15:19:00
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太遗憾了~~~~~~~~~~~~~~~~~
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2012-05-01 22:20:41
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都要做,哪一个也不能少
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3楼
2012-05-02 09:06:05
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3楼
:
Originally posted by
sghio
at 2012-05-02 09:06:05:
都要做,哪一个也不能少
此言差矣,有些项目的检查成本太大了。比如说热原,一般就原辅料阶段控制就行了。
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4楼
2012-05-07 20:33:41
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