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[热点] 国自然申请面上模板最新2026版出了吗？ lice_1987 2026-01-17 刚刚
[注册申报] 做仿制药报FDA，FDA网站上有溶出条件，要做sink condition？有无法规依据？ (1/778) qwert9893 2011-12-06 2011-12-07 08:37:27 by caohouping
[注册申报] 新药申请应提供充分可靠的研究数据？ (5/573) beidouliu 2011-11-24 2011-12-02 20:55:13 by beidouliu
[注册申报] 做药研发报批的流程是怎样的？ (6/2892) jacobgo 2011-12-02 2011-12-02 16:02:01 by wangxiang88
[注册申报] [已完结]化药三类原料药结构确证X射线粉末衍射    ( 1 2 ) (12/2085) saltwater 2011-11-24 2011-12-01 10:05:35 by jiangyuzhu
[注册申报] [已完结]三类新药 (1/371) wxdkdd 2011-11-30 2011-11-30 12:56:51 by iamzane
[注册申报] [已完结]日本GMP指南中的”毒气“是怎么定义？ (0/186) popfool 2011-11-30 2011-11-30 10:55:41 by popfool
[注册申报] [已完结]修改药品注册标准 (7/1606) lwsaint 2011-11-24 2011-11-29 15:33:17 by leecius
[注册申报] 没有经验，但是想进药品注册部门    ( 1 2 ) (16/2765) 小小李飞刀 2011-11-10 2011-11-26 16:50:22 by 526160332
[注册申报] [已完结]现在仿制药申报，还用填写研制情况申请表么？ (2/765) demi2516 2011-11-21 2011-11-26 16:48:09 by 526160332
[注册申报] [已完结]有关CTD格式的问题，大家进来下 (2/665) demi2516 2011-11-23 2011-11-26 16:45:14 by 526160332
[注册申报] [已完结]请教新药研发方面问题 (9/1356) hanyu0901 2011-09-02 2011-11-26 16:13:32 by mouse103
[注册申报] 药审中心第十七期研讨会    ( 1 2 ) (14/1009) lk590 2011-11-17 2011-11-25 13:32:43 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]求助啊，请问怎么查已经注册但是还没有上市的新药啊？ (3/529) 文隐681 2011-11-24 2011-11-25 10:21:40 by zhang770729
[注册申报] [已完结]求助 3-氨基-2,2-二甲基丙酰胺质量标准 (0/199) sunlili1886 2011-11-22 2011-11-22 09:24:43 by sunlili1886
[注册申报] [已完结]谁有搏拿片、头孢泊肟酯干混悬剂的说明书？ (3/2455) demi2516 2011-11-16 2011-11-19 11:51:12 by 无双国士
[注册申报] 分享：FDA新政助推生物医药研发 (评阅+3) (0/599) dongyashang 2011-11-18 2011-11-18 15:11:14 by dongyashang
[注册申报] [已完结]求助《日本药局方外医药品成分规格》 (3/1866) beishuiyi 2011-11-17 2011-11-18 11:04:30 by beishuiyi
[注册申报] 有没有虫子去参加杭州的CTD培训？    ( 1 2 ) (10/2299) ltxin2009 2011-09-27 2011-11-16 18:05:11 by yfmouse
[注册申报] [已完结]稳定性试验    ( 1 2 ) (评阅-2) (13/1837) liu1983660 2011-11-10 2011-11-16 16:33:26 by 大头丫丫
[注册申报] [已完结]6类注册知识    ( 1 2 ) (10/1176) shenyangxjl 2011-11-07 2011-11-16 14:27:16 by ssh1988
[注册申报] [已完结]稳定性研究的三批样品GMP车间 (6/2039) saltwater 2011-11-14 2011-11-16 11:29:46 by wanjiul
[注册申报] [已完结]处方工艺 (7/1294) fan+jing 2011-11-11 2011-11-16 08:56:00 by 天南星
[注册申报] [已完结][关贴]请高手帮我查一下注射用头孢地嗪钠的国外标准，非常感谢！ (0/478) chxl2011 2011-11-14 2011-11-14 10:39:14 by chxl2011
[注册申报] 方法学的 若干问题 (4/946) 青枫林 2011-11-10 2011-11-14 09:46:34 by zqxia2009
[注册申报] [已完结]关于peg 400注册证 (1/210) weijun0534 2011-11-11 2011-11-11 14:41:04 by 从头开始
[注册申报] 转载-外资PE说实话：中国专利药玩不起 (0/519) 法姆瑞斯 2011-11-11 2011-11-11 10:22:30 by 法姆瑞斯
[注册申报] [已完结]申报资料涉及英文文献的，必须要全文翻译么？ (7/2127) demi2516 2011-11-09 2011-11-10 15:55:32 by iamzane
[注册申报] [已完结][报临床，原料药主要中间体发生变更，如何是好？] (2/398) jicunpeng 2011-11-04 2011-11-09 10:54:35 by jicunpeng
[注册申报] 【讨论】大家看看这个属于新药的那一类    ( 1 2 ) (16/1578) chgj2000 2011-01-06 2011-11-08 16:55:21 by lucky10129
[注册申报] DMF example (0/267) crystalli 2011-11-08 2011-11-08 14:59:07 by crystalli
[注册申报] [已完结]请问《药品研制情况申请表》这玩意是在哪下载的？？ (3/2813) demi2516 2011-11-04 2011-11-04 11:30:19 by liangjinhuan
[注册申报] [已完结]进口药品注册事宜，咨询 (6/1567) lixq79 2011-11-01 2011-11-04 09:38:27 by zybrandy
[注册申报] 写申报资料，哪里查撰写指南？ (12/1286) olive881 2011-11-01 2011-11-03 16:36:56 by maqingying0626
[注册申报] 买的别家的生产批件然后自己验证后向国家申请是属于哪一种申请里的哪一项？ (7/1494) ririwowo 2011-10-28 2011-11-02 08:59:25 by qdshi
[注册申报] 【求助】拉米夫定片国内外相关临床研究资料的综述 (8/958) wanghaiyingz 2010-10-07 2011-11-01 11:27:35 by dwqpirate
[注册申报] “SFDA药品注册相关专利信息公开公示”的数据来源 (1/777) wuzhuo12312 2011-10-31 2011-10-31 19:21:37 by alpha
[注册申报] 无经验，注册如何入行？ (28/3739) cexoihtydx 2011-06-11 2011-10-31 16:16:09 by 779061285
[注册申报] [已完结]关于头孢克洛问题 (4/789) sky123tjly 2011-08-26 2011-10-30 12:25:13 by dwqpirate
[注册申报] 药物的销售记录早于SFDA的批准时间 (7/910) williamxiang 2011-10-26 2011-10-27 09:24:50 by williamxiang
[注册申报] [已完结]求助科研用一次性进口药品的操作流程 (2/370) wangyi79 2011-10-25 2011-10-26 16:32:58 by wangyi79
[注册申报] [已完结]医院制剂如何申报？ (5/2163) chang9819 2011-09-02 2011-10-26 09:32:44 by 药道人
[注册申报] [已完结]请各位大虫进来看看 (3/338) syounan 2011-10-25 2011-10-25 16:50:52 by syounan
[注册申报] 【求助】拉米夫定片申报资料    ( 1 2 ) (金币≥1)(17/506) alanpower 2010-08-01 2011-10-25 16:12:16 by 小狼851226
[注册申报] 【讨论】寻求拉米夫定片合作 (评阅-2) (6/862) alanpower 2010-09-06 2011-10-25 16:11:09 by 小狼851226
[注册申报] [已完结][关贴]请教他喷他多的晶型问题 (1/505) mowhl 2011-10-25 2011-10-25 14:20:16 by 刀锋浪子
[注册申报] 院方制剂注册需提供资料有哪些？ (0/308) zya2728453 2011-10-25 2011-10-25 11:24:46 by zya2728453
[注册申报] 【求助】关于一个药品发补延期的问题 (7/1913) 541230as 2010-06-18 2011-10-24 13:15:41 by fuguanbo
[注册申报] CTD格式制剂要求----此贴已删除，谢谢    ( 1 2 ) (评阅-8) (12/1166) dugurenlei12 2011-10-21 2011-10-24 08:52:54 by 人肉包子
[注册申报] 美国专利的可重现性如何？ (10/1014) wsbing11 2011-10-21 2011-10-24 08:44:55 by jiangyuzhu
[注册申报] 大家做研发用的是什么工作站？    ( 1 2 ) (14/1561) ltxin2009 2011-10-19 2011-10-21 14:02:44 by jiayongtao
[注册申报] 化学药品技术审评要求 (2/563) 小山飘风 2011-10-18 2011-10-20 01:37:54 by aguang_2011
[注册申报] [已完结][关贴]请问，一个药物，它在申报之后被批为化药或中药的依据是什么？    ( 1 2 ) (15/1945) demi2516 2011-09-19 2011-10-19 15:54:09 by demi2516
[注册申报] [已完结]生物等效性试验和报生产完成后还要准备哪些申报资料？ (1/297) caichen1988 2011-10-10 2011-10-19 15:25:39 by 小狼851226
[注册申报] [已完结]申请新药临床，已发批件，是否就是被批准临床？    ( 1 2 ) (10/2497) mowhl 2011-10-10 2011-10-19 15:21:07 by 小狼851226
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[注册申报] [已完结]国家局药品评审中心的电子任务 (评阅+1) (5/938) utoopia 2011-10-13 2011-10-18 10:03:12 by lixu860417
[注册申报] 世界20大最有价值的在研新药（按净现值排序）    ( 1 2 ) (评阅+3) (10/2235) 药道人 2011-10-12 2011-10-14 20:29:51 by 坐享岩城
[注册申报] [已完结]dossier availability的意思 (6/1306) mowhl 2011-10-11 2011-10-14 08:27:30 by susanqqme
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[注册申报] 向FDA提交DMF后，一般多长时间能拿到受理号？ (1/1289) crystalli 2011-10-10 2011-10-10 14:39:31 by huangq816
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