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《药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述（第2版）》
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《药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述（第2版）》有售 《药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述（第2版）》系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的最新趋势，例如，21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。《药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述（第2版）》意在帮助企业快速通过注册批准前检查。 本书由北京大学药物信息与工程研究中心组织翻译，希望为供制药企业、药品研发机构、医药高等院校和药品注册、GMP监管机构及相关咨询机构参考。 关于本书的详细介绍请点击这里。 http://www.cpier.pku.edu.cn/images//2.pdf |
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