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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 《药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述（第2版）》
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white010

新虫 (初入文坛)

[资源] 《药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述（第2版）》

《药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述（第2版）》有售  
《药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述（第2版）》系FDA注册批准前检查准备的基本指南——它考虑了FDA要求和执法实践的最新趋势，例如，21世纪GMP、基于质量系统的检查方法、基于风险的检查、质量源于设计、过程分析技术、设计空间等。《药品注册批准前检查：美国药品监管法规核心理念概述（第2版）》意在帮助企业快速通过注册批准前检查。  
本书由北京大学药物信息与工程研究中心组织翻译，希望为供制药企业、药品研发机构、医药高等院校和药品注册、GMP监管机构及相关咨询机构参考。

关于本书的详细介绍请点击这里。
http://www.cpier.pku.edu.cn/images//2.pdf
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1楼 2011-08-30 16:47:35
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
版主们，这是广告帖，不是资源帖！！
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2楼2011-08-31 08:23:55
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kuanghua

铜虫 (著名写手)
广告帖
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3楼2011-09-03 13:42:45
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myfuture

新虫 (正式写手)
怎么没人扫描提供下载呀 呵呵
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4楼2011-10-17 10:55:57
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