仿制国外已有的产品，国内是几家中外合资的企业在生产的化药，算是几类？ - 新药研发 - 注册申报

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金虫 (小有名气)

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他是说原料加制剂吧。

11楼2011-09-27 13:58:33

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铁杆木虫 (职业作家)

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只要有国内上市了的，都是6类

学海无涯，重在交流

12楼2011-09-27 15:10:50

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木虫 (正式写手)

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国内如果有了原料药的进口许可批文或自己的生产批文，以及制剂批文，再仿制的话就是纯粹的6类。
如果只是完全进口的制剂在国内上市，就是3（原料）+6（制剂）类。

望指正。

奶酪没了！

13楼2011-09-30 10:28:11

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