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chang9819

木虫 (正式写手)

[交流] 仿制国外已有的产品,国内是几家中外合资的企业在生产的化药,算是几类? 已有11人参与

在国外已经很普及的肠内营养制剂,在国内主要是一些中外合资的企业在生产,如华瑞、纽迪希亚在生产,他们在国内的注册是H 开头的,问下如果仿制这些药,算是几类的?
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坚持每天顶帖,做一个高尚的虫子,一个纯粹的虫子,一个有道德的虫子,一个脱离了低级趣味的虫子……
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carrystar

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
国内如果有了原料药的进口许可批文或自己的生产批文,以及制剂批文,再仿制的话就是纯粹的6类。
如果只是完全进口的制剂在国内上市,就是3(原料)+6(制剂)类。

望指正。
奶酪没了!
13楼2011-09-30 10:28:11
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易想天开

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-31 20:40:36
只要有国内上市了的,都是6类
2楼2011-08-31 16:42:12
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lk590

木虫 (著名写手)


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-31 20:40:45
国外上市,国内未上市,3类
国内外均上市,6类
转眼2015过去一半了
3楼2011-08-31 20:15:11
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
凡是在sfda数据库里查得到的,无论国产还是进口,再申报,都是6类。
4楼2011-08-31 20:57:28
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