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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 仿制国外已有的产品，国内是几家中外合资的企业在生产的化药，算是几类？
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chang9819

木虫 (正式写手)

[交流] 仿制国外已有的产品，国内是几家中外合资的企业在生产的化药，算是几类？ 已有11人参与

在国外已经很普及的肠内营养制剂，在国内主要是一些中外合资的企业在生产，如华瑞、纽迪希亚在生产，他们在国内的注册是H 开头的，问下如果仿制这些药，算是几类的？
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坚持每天顶帖，做一个高尚的虫子，一个纯粹的虫子，一个有道德的虫子，一个脱离了低级趣味的虫子……
1楼 2011-08-31 14:53:24
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carrystar

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
国内如果有了原料药的进口许可批文或自己的生产批文，以及制剂批文，再仿制的话就是纯粹的6类。
如果只是完全进口的制剂在国内上市，就是3（原料）+6（制剂）类。

望指正。
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奶酪没了！
13楼2011-09-30 10:28:11
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