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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 仿制国外已有的产品，国内是几家中外合资的企业在生产的化药，算是几类？
汕头大学海洋科学接受调剂
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chang9819

木虫 (正式写手)

[交流] 仿制国外已有的产品，国内是几家中外合资的企业在生产的化药，算是几类？ 已有11人参与

在国外已经很普及的肠内营养制剂，在国内主要是一些中外合资的企业在生产，如华瑞、纽迪希亚在生产，他们在国内的注册是H 开头的，问下如果仿制这些药，算是几类的？
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坚持每天顶帖，做一个高尚的虫子，一个纯粹的虫子，一个有道德的虫子，一个脱离了低级趣味的虫子……
1楼 2011-08-31 14:53:24
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易想天开

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-31 20:40:36
只要有国内上市了的，都是6类
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2楼2011-08-31 16:42:12
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lk590

木虫 (著名写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-31 20:40:45
国外上市，国内未上市，3类
国内外均上市，6类
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转眼2015过去一半了
3楼2011-08-31 20:15:11
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
凡是在sfda数据库里查得到的，无论国产还是进口，再申报，都是6类。
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4楼2011-08-31 20:57:28
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shaoshun87

木虫 (正式写手)
6类。 呵呵
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向前
5楼2011-08-31 21:22:26
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
化药6类
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
6楼2011-09-01 10:02:34
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quanw

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-26 20:44:25
原料批了没有，批了算6类，没批算3类。
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精神病人思路广，弱智儿童快乐多！
7楼2011-09-01 10:19:10
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-26 20:44:14
这种情况很可能买不到有文号的原料，那样就要同时报原料，3+6类。
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8楼2011-09-01 10:27:20
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大头丫丫

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-26 20:44:04
要看原料药有厂家拿到批文的话，算是3.6类，如果没有厂家拿到原料药批文是3.1类；制剂的话，国内拿到批文是3.6类的啊，这种情况，应该是原料药3.1类制剂3.6类吧
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9楼2011-09-26 19:34:24
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 他估计想的跟写的不是一个意思，估计不是专业注册 2011-09-26 21:38:16
3.6类？楼上是编写2020年的注册管理办法吗？
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10楼2011-09-26 20:59:12
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