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chang9819

木虫 (正式写手)

[交流] 仿制国外已有的产品,国内是几家中外合资的企业在生产的化药,算是几类? 已有11人参与

在国外已经很普及的肠内营养制剂,在国内主要是一些中外合资的企业在生产,如华瑞、纽迪希亚在生产,他们在国内的注册是H 开头的,问下如果仿制这些药,算是几类的?
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易想天开

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-31 20:40:36
只要有国内上市了的,都是6类
2楼2011-08-31 16:42:12
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lk590

木虫 (著名写手)


zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-08-31 20:40:45
国外上市,国内未上市,3类
国内外均上市,6类
转眼2015过去一半了
3楼2011-08-31 20:15:11
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
凡是在sfda数据库里查得到的,无论国产还是进口,再申报,都是6类。
4楼2011-08-31 20:57:28
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shaoshun87

木虫 (正式写手)

6类。 呵呵
向前
5楼2011-08-31 21:22:26
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

化药6类
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
6楼2011-09-01 10:02:34
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quanw

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-26 20:44:25
原料批了没有,批了算6类,没批算3类。
精神病人思路广,弱智儿童快乐多!
7楼2011-09-01 10:19:10
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-26 20:44:14
这种情况很可能买不到有文号的原料,那样就要同时报原料,3+6类。
8楼2011-09-01 10:27:20
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大头丫丫

铜虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-09-26 20:44:04
要看原料药有厂家拿到批文的话,算是3.6类,如果没有厂家拿到原料药批文是3.1类;制剂的话,国内拿到批文是3.6类的啊,这种情况,应该是原料药3.1类制剂3.6类吧
9楼2011-09-26 19:34:24
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 他估计想的跟写的不是一个意思,估计不是专业注册 2011-09-26 21:38:16
3.6类?楼上是编写2020年的注册管理办法吗?
10楼2011-09-26 20:59:12
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