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zxl1021
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【求助】化药3类所附外语文献资料是否需要翻译成汉语
(8/892)
lengxiang8287
2011-03-24
2011-04-04 18:24:09
by
lengxiang8287
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【求助】氟哌噻吨
(2/206)
牛牛乐乐
2011-03-31
2011-04-01 15:53:55
by
牛牛乐乐
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【求助】有关新品种增项和认证的问题,请大家帮忙!
(1/486)
cheelion
2011-04-01
2011-04-01 15:38:26
by
kaka08_bin
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【求助】求助一个词语的含义!
(2/273)
christina016
2011-03-29
2011-03-31 17:09:32
by
christina016
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【原创】[font=黑体]中国国家处方集[/font]
(5/712)
feng2wind
2011-03-26
2011-03-30 11:35:52
by
feng2wind
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【求助】比卡鲁胺转正标准
(0/197)
yzy
2011-03-29
2011-03-29 15:43:06
by
yzy
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【原创】11年新出的药品技术审评原则与程序
(1/268)
feng2wind
2011-03-26
2011-03-26 09:50:23
by
mazhe
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【原创】药审中心发布《药品技术审评原则和程序》
(2/350)
linglsl
2011-03-24
2011-03-24 13:01:05
by
lwjxz
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【讨论】将别人厂家的药品拿来生产,注册这一块需要办哪些事情
(17/1468)
lch8712
2011-03-22
2011-03-24 11:27:54
by
yuruyue
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【求助】原料与成品的检验方法可以不一样吗
(6/823)
caozh2008
2011-03-21
2011-03-23 11:35:22
by
zh_ken
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【讨论】关于药品申报时需要提交的文件的问题
(
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(10/1492)
xulihua0610
2010-09-12
2011-03-22 13:37:35
by
qiuqiu
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【原创】药品说明书求助专栏-----希望得到各位版主的批准!!
(4/649)
ronalbeck
2010-12-30
2011-03-21 15:22:27
by
ronalbeck
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【求助】注册
(0/244)
紫岩shirley
2011-03-21
2011-03-21 12:59:40
by
紫岩shirley
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【求助】药品出口欧美国家基金
(1/251)
dudu386
2011-03-20
2011-03-20 21:39:43
by
mjzdzx
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【其他】原料药工艺验证
(1/357)
tian811028
2011-03-14
2011-03-14 15:20:06
by
chfpl_1
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【求助】询问
(1/254)
yq710202
2011-03-14
2011-03-14 08:41:01
by
hslwsd
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【求助】新药标准再注册??
(5/459)
muzhaojing
2011-03-09
2011-03-12 11:32:21
by
herly
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【求助】标准品问题
(1/376)
cheelion
2011-03-09
2011-03-09 14:46:52
by
nkbeholder
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【求助】化学名问题
(1/271)
cheelion
2011-03-09
2011-03-09 10:30:49
by
木笑笑
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【求助】关于外用制剂体外经皮渗透性实验平行次数的问题
(0/487)
mmandlp
2011-03-08
2011-03-08 10:13:35
by
mmandlp
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【讨论】增加药品规格补充申请的同时申请转换为OTC,请教如何填写注册申请表?
(0/1853)
greatme311
2011-03-07
2011-03-07 16:42:44
by
greatme311
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【求助】乳香没药新药报批缺少证明文件
(0/260)
秦书包
2011-03-07
2011-03-07 15:49:04
by
秦书包
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【求助】胸腺五肽1mg规格增至10mg,求助有关物质限度
(2/422)
liu80917
2011-03-07
2011-03-07 14:59:07
by
cyl1990
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【求助】仿制药留样样品生产线问题?
(3/477)
xue2000
2010-07-08
2011-03-07 13:27:32
by
wx720910
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【求助】求助布洛芬USP翻译版
(3/956)
spring_sunny
2011-03-02
2011-03-07 09:49:00
by
eqcn
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]
【求助】原料药变更生产地,注册有什么规定?
(3/601)
alanpower
2011-03-02
2011-03-04 15:01:13
by
xingang_xg
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]
【求助】问一个关于新药转正的问题
(2/408)
丝瓜
2011-03-04
2011-03-04 14:55:15
by
xingang_xg
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]
【讨论】有关新药3.3类是否可以改变助溶剂等辅料问题
(评阅+2)
(6/1253)
tianhua
2011-03-03
2011-03-04 10:04:28
by
zjx199773
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]
【求助】新药申报 药典标准
(3/855)
utoopia
2011-03-02
2011-03-03 09:01:29
by
ronalbeck
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]
【求助】关于改包装咨询?
(5/1002)
herly
2011-02-28
2011-03-01 11:16:24
by
sxcgb
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]
【求助】有关原料药注册
(4/793)
sara_na
2011-02-21
2011-02-28 12:31:55
by
lzhy001
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]
【讨论】为什么SFDA有进口药品批准没有国内药品批准?
(3/391)
tuqingbo
2011-02-28
2011-02-28 11:39:05
by
mingyuan-1
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]
【求助】片剂,胶囊等制剂报批时需要的最少样品当量是多少?
(3/709)
xinghuigab
2011-02-26
2011-02-26 21:39:07
by
cyj1015
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【求助】为什么肾上腺素原料生产厂家那么少啊!
(5/1013)
emily608
2010-12-30
2011-02-23 15:17:46
by
bronzezt
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]
【原创】关于3类化药29号资料的问题
(评阅+1)
(5/1271)
luohuan_llt
2011-02-21
2011-02-22 22:42:05
by
woshiyang
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]
【求助】原料药中试批量如何确定?
(4/2852)
cheelion
2011-02-14
2011-02-22 16:40:21
by
xinghuigab
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]
【求助】对进口药品的仿制
(3/765)
忘记却犹豫
2011-02-09
2011-02-21 18:02:18
by
feige356
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]
【原创】解答小弟的一个疑惑
(6/550)
lia_518
2011-02-17
2011-02-18 09:41:37
by
ronalbeck
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]
【求助】四类中兽药新药申报临床试验做哪些
(0/441)
shencong
2011-02-18
2011-02-18 09:28:16
by
shencong
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]
【原创】求“基因工程菌菌种研究资料”撰写的模板
(0/165)
chyqiu
2011-02-17
2011-02-17 13:06:53
by
chyqiu
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]
【求助】软胶囊研发
(1/957)
32282900
2011-02-17
2011-02-17 10:18:43
by
chfpl_1
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]
【求助】局令28号的一些疑问
(2/397)
linglsl
2011-02-16
2011-02-16 18:43:13
by
jackhancock
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]
【求助】申报FDA,辅料有何要求
(4/728)
honghong33
2011-02-16
2011-02-16 16:06:38
by
anjw_00
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]
【求助】原料药注册
(7/1434)
yq710202
2011-01-30
2011-02-16 14:17:47
by
huangq816
[
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]
【求助】药品注册问题
(7/1103)
忘记却犹豫
2011-02-12
2011-02-16 14:16:29
by
huangq816
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]
【求助】药品注册分类
(5/437)
忘记却犹豫
2011-02-13
2011-02-15 09:02:45
by
ronalbeck
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]
【原创】请求高人指点!新药功效功能实验问题
(3/300)
thlong81812
2011-02-12
2011-02-12 13:47:11
by
lk590
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]
【讨论】注册文件中对合成工艺中起始原料,试剂,溶剂都有哪些要求?
(7/1764)
tango_lizy
2011-02-09
2011-02-12 12:30:02
by
lvyesmile
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]
【求助】请教新药注册分类
(2/463)
忘记却犹豫
2011-02-11
2011-02-12 10:54:41
by
ronalbeck
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]
【求助】EMEA网站上各个国家药监局的链接怎么找?
(3/1254)
heavybird
2011-01-12
2011-02-12 08:43:51
by
丝瓜
[
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]
【求助】与药物相关的配伍试验资料及文献资料
(1/313)
cheelion
2011-01-24
2011-01-24 09:08:41
by
chfpl_1
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]
【求助】哪位高人指教受理号CXS99106的申报信息和类型
(
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2
)
(12/1661)
reapple
2009-06-01
2011-01-21 22:55:45
by
lifeicpu
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]
【求助】临床批件号,生产批件号
(7/1283)
zly9912
2011-01-14
2011-01-17 09:35:20
by
zly9912
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]
[关贴]
【原创】最新药品注册工作指南
(2/629)
zhubao1208
2011-01-17
2011-01-17 09:22:51
by
bfgghy
[
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]
【原创】香港药品注册法规
(评阅+2)
(5/1645)
wanwei1130
2010-02-10
2011-01-14 14:48:23
by
丝瓜
[
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]
【原创】新药国外注册程序
(2/392)
彭元求
2010-12-15
2011-01-12 17:56:55
by
木笑笑
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]
【求助】如何在FDA网站上检索原创药的说明书
(2/336)
honghong33
2011-01-12
2011-01-12 14:31:11
by
honghong33
[
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]
【求助】求申报资料
(7/1167)
chgj2000
2010-11-02
2011-01-07 15:38:49
by
chgj2000
[
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]
【求助】临床试验综述怎么写?
(1/1254)
donkey9206
2011-01-05
2011-01-06 11:53:23
by
x1ao1u
[
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]
【求助】药代动力学临床试验方案
(2/801)
zjylm
2010-12-29
2010-12-30 10:37:14
by
zjylm
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]
【求助】变更参考值(参考范围)的验证
(5/973)
yyy291
2010-12-21
2010-12-24 13:51:28
by
hanklu
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]
【求助】除了液相还有其他的方法检测药品有关物质么?
(9/1248)
120898116
2010-11-16
2010-12-14 16:34:20
by
tingzai0116
[
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【原创】Q7学习新风潮
(2/340)
morise
2010-12-09
2010-12-14 08:43:40
by
morise
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]
【讨论】伊马替尼和吉非替尼化合物专利
(8/1818)
iamzane
2010-10-26
2010-12-13 09:17:46
by
hexinhua0920
[
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]
【求助】求高人指点一下新药注册的具体步骤,谢谢啦!
(
1
2
)
(11/950)
mexiaoding
2010-11-04
2010-12-10 08:52:21
by
earrier
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]
【讨论】申报过程中下补的话,该项目还有多大几率可以通过啊?
(9/917)
tdhy
2010-11-11
2010-12-04 21:04:57
by
sumshuang
[
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]
【讨论】中药保护申请,依据与理由综述??大家来讨论下,2010年!
(0/463)
mecklala
2010-12-03
2010-12-03 16:05:55
by
mecklala
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[关贴]
【求助】AS1411的专利号是什么啊?求助AS1411的专利保护申明
(金币≥5)
(2/51)
LJ_NJ
2010-11-30
2010-11-30 17:14:17
by
LJ_NJ
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【求助】灭菌工艺
(0/309)
学员iDHOvc
2010-11-30
2010-11-30 16:54:03
by
zhlzw2008
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【讨论】CTD格式
(7/1132)
iamzane
2010-11-25
2010-11-29 14:09:04
by
zyihua0
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]
【讨论】现在改变剂型退审率很高?
(
1
2
)
(评阅+5)
(11/1240)
hzybj
2010-11-08
2010-11-28 14:26:05
by
shitou0307
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【原创】内行看门道,外行看什么?
(2/433)
p33335438
2010-11-08
2010-11-27 14:37:23
by
qinlingyun
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]
【求助】帮忙看一下这个剂型怎么建立质量标准
(2/408)
disil
2010-10-20
2010-11-26 15:20:19
by
sumshuang
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【讨论】药品方法验证
(
1
2
)
(15/1421)
mafengjin
2010-11-22
2010-11-25 15:02:21
by
gongchengu
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【求助】现场核查后多久要送检?
(7/1629)
nazhennan
2010-11-17
2010-11-23 14:21:23
by
standswim
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【求助】生产现场抽样
(1/266)
guava1982
2010-11-19
2010-11-19 14:44:30
by
hanklu
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【转帖】中国药品注册管理最新进展
(2/280)
长江水2009
2011-04-06
2011-04-06 19:58:35
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qiulizhi
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【转帖】新药项目技术评估在技术转移和商业化合作中的应用--芮国忠(20110328北京)
(2/292)
lwjxz
2011-04-05
2011-04-06 14:26:17
by
长江水2009
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【转帖】中药注射剂安全性会议资料2011.01.16
(3/464)
lwjxz
2011-01-20
2011-03-08 22:11:47
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asys912306
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【转帖】2009年国内新药申报审批综述与案例解析—芮伟2010.4
(6/616)
lwjxz
2011-01-20
2011-03-07 13:37:21
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【转帖】仿制药注射剂处方工艺研究中的相关技术要求—吕东 黄文龙(2010.7)
(4/693)
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2011-01-29
2011-03-02 10:37:21
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yhdong1031
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【其他】美国药品申报与法规管理ppt
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nannanll
2011-01-26
2011-02-12 14:04:40
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【转帖】国家审评中心吕东沈阳药大(20101219讲座)--化学药制剂稳定性研究及评价
(12/1319)
honghong33
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【转帖】美国药品申报与法规管理.pdf
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【转帖】全球药物研究动态2010年12月
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【转帖】2010.12.25~27日北京创新药物研发与药品技术审评专题研讨会讲义
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【转帖】中国医药产业的发展与药品注册管理--SFDA注册司张伟2010.5.28.pdf
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【转帖】药品注册管理最新进展---SFDA注册司 张伟—苏州2010.8.26
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【转帖】美国仿制药申报最新要求和案例分析—马小波博士(加拿大多伦多市)
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【转帖】国家审评中心许真玉老师的沈阳药大讲座--关于制剂质量标准评价的研究
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【原创】国家局专家在沈药的讲座资料
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【转帖】药品不良反应监测培训--2010年12月21日(国家药品不良反应监测中心)
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【其他】新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析
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【资源】2009年国内新药申报审批综述与案例解析
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