| 查看: 9400 | 回复: 59 | ||
| 【奖励】 本帖被评价45次，作者alanpower增加金币 37.5 个 | ||
[资源]
【其他】新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析
|
||
|
1、新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术 评价要求及案例分析 分享后别忘了留下您的脚印！用[PDF]文件格式打开http://www.namipan.com/d/%e6%96% ... 9bda921772cfe1e1900 目前仿制药是我国制药企业主要的新药研发途径，但是我们的仿制药确不如印度做的好，其中主要原因就是我们仿的不像，仅仅仿标准是不够的，还要进行核心技术的研究工作，这其中包括晶型、粒度等指标对片剂溶出曲线的影响。其实再好的药物没有平稳的溶出曲线都会影响其药效的发挥，有待我们进一步研究。 我不禁要问，为什么同样的组分和含量进口药比国内仿制药物疗效好？ 2、《改剂型与仿制药药理毒理要求与问题》 http://www.namipan.com/d/%e6%94% ... f01ab1652c8a4c10e00 相关主题链接: 新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1441045 药物制剂研究的科研设计 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1439797; [ Last edited by alanpower on 2009-7-18 at 10:01 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
章慧等编著的《配位化学：原理与应用》
已经有1人回复
-
求助！！！大佬救命！！！
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有245人回复
-
酰胺缩合
已经有3人回复
-
药学专硕调剂
已经有2人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有1人回复
-
105500药学调剂，一志愿顶9，主持省级大创，实验型SCI二作，四六级已过，双国奖
已经有6人回复
-
药学专硕调剂
已经有0人回复
-
publcif的使用
已经有0人回复
-
求调剂
已经有2人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 被某期刊拒后，改改，继续投该期刊，行吗？
已经有9人回复
- 流式细胞仪技术
已经有10人回复
- 需要比较同一品种不同规格的溶出曲线吗？
已经有8人回复
- 二氧化钛表面改性放大实验
已经有3人回复
- 仿制药生物等效性试验（BE）和临床试验一般花费多少钱？
已经有13人回复
- 联培不要求英语成绩了？是真的不？
已经有27人回复
- 修稿中审稿专家要求considerly shorten论文，修改时可以删除一部分内容吗？
已经有4人回复
- 论文被退回，说是英文水平达不到要求，求助高人哪里有较好的论文修改公司？
已经有9人回复
- JCA审稿意见返回，编辑要求很严厉，语言的问题，想找一个公司帮忙改，大家推荐下
已经有12人回复
- 有没有流金岁月这个品种的菊花？怎么都找不到很全的菊花品种
已经有8人回复
- JMC修改稿一般要求多长时间必须提交啊？
已经有13人回复
- 【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
- 【求助】请问做生物仿制药的基本思路是怎样的？
已经有8人回复
- 【其他】新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究（3.0M）
已经有59人回复
3楼2009-07-17 15:34:59
4楼2009-07-17 17:26:30
5楼2009-07-17 18:03:28
6楼2009-07-17 20:14:16
9楼2009-07-18 01:14:44
10楼2009-07-18 01:22:59
11楼2009-07-18 08:49:41
12楼2009-07-18 09:28:22
14楼2009-07-18 10:51:05
15楼2009-07-18 11:54:11
18楼2009-07-18 16:14:50
19楼2009-07-18 16:44:24
20楼2009-07-18 19:27:35
21楼2009-07-18 21:03:12
22楼2009-07-19 06:29:34
24楼2009-07-19 09:34:29
25楼2009-07-19 09:40:46
haodongxi 27楼2009-07-19 13:57:26
28楼2009-07-19 18:19:36
30楼2009-07-20 09:39:54
31楼2009-07-20 13:18:22
34楼2009-07-23 23:33:00
35楼2009-07-24 00:46:59
36楼2009-07-24 16:17:49
37楼2009-07-30 08:39:27
38楼2009-07-30 08:54:36
39楼2009-07-30 11:41:09
40楼2009-08-05 11:33:37
41楼2009-08-05 11:36:16
42楼2009-08-06 09:04:09
43楼2009-08-06 15:51:57
46楼2009-11-24 16:35:23
49楼2010-01-06 09:24:44
简单回复
scy2222楼
2009-07-17 14:47
回复
daifu2087楼
2009-07-17 20:39
回复
谢谢分享！
zajage8楼
2009-07-17 22:08
回复
zengyou13楼
2009-07-18 09:50
回复
2009-07-18 14:08
回复
jrhuang17楼
2009-07-18 15:26
回复
chy12123楼
2009-07-19 08:01
回复
剑客26楼
2009-07-19 10:37
回复
dujawell29楼
2009-07-20 09:01
回复
zhaoli332楼
2009-07-23 14:15
回复
谢谢分享！
海英33楼
2009-07-23 16:19
回复
谢谢分享
daiwenke44楼
2009-08-06 16:39
回复
kaka08_bin45楼
2009-11-23 16:31
回复
谢谢分享！
lfq-000147楼
2009-11-29 18:43
回复
告别的年代48楼
2009-12-23 17:02
回复
感谢分享
Malisa50楼
2010-01-19 10:31
回复
谢谢分享
20