应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【其他】新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析
51/1返回列表
查看: 8861  |  回复: 59
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
【奖励】 本帖被评价45次，作者alanpower增加金币 37.5 个
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

alanpower

金虫 (小有名气)

[资源] 【其他】新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析

1、新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术 评价要求及案例分析
分享后别忘了留下您的脚印！用[PDF]文件格式打开http://www.namipan.com/d/%e6%96% ... 9bda921772cfe1e1900
目前仿制药是我国制药企业主要的新药研发途径，但是我们的仿制药确不如印度做的好，其中主要原因就是我们仿的不像，仅仅仿标准是不够的，还要进行核心技术的研究工作，这其中包括晶型、粒度等指标对片剂溶出曲线的影响。其实再好的药物没有平稳的溶出曲线都会影响其药效的发挥，有待我们进一步研究。
我不禁要问，为什么同样的组分和含量进口药比国内仿制药物疗效好？
2、《改剂型与仿制药药理毒理要求与问题》
http://www.namipan.com/d/%e6%94% ... f01ab1652c8a4c10e00

相关主题链接:

新药注册申请资料的质量要求及药物杂质研究
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1441045

药物制剂研究的科研设计
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1439797;

[ Last edited by alanpower on 2009-7-18 at 10:01 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2009-07-17 14:21:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

frank1577

银虫 (初入文坛)
内容相当不错，谢谢了
赞一下 回复此楼
25楼2009-07-19 09:40:46
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 60 个回答

wjswift

至尊木虫 (职业作家)

★★★★★ 五星级,优秀推荐



pdf格式的ppt

[ Last edited by wjswift on 2009-7-17 at 15:39 ]
回复此楼
3楼2009-07-17 15:34:59
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kidant

木虫 (正式写手)

★★★★★ 五星级,优秀推荐

记得下完加后缀.pdf哦，东西不错，还没细看
赞一下 回复此楼
4楼2009-07-17 17:26:30
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpugoodboy

至尊木虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励


好东西，支持一下！
回复此楼
5楼2009-07-17 18:03:28
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 60 个回答
☆ 无星级 ★ 一星级 ★★★ 三星级 ★★★★★ 五星级
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭