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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】医疗器械再注册的资料问题
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feng2wind

新虫 (小有名气)

[交流] 【求助】医疗器械再注册的资料问题 已有3人参与

医疗器械再注册的要求提交的文件有这一项：

资料编号3、适用的产品标准及说明
1、采用国家标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准的有效文本及采标说明；

请问有“效文本及采标说明“是什么资料？最好给个样本我参考一下（hwf10@126.com），谢谢！
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1楼 2011-03-25 16:15:12
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-09 14:30:12
有效文本，个人理解为现行的版本，不是用以前淘汰的老版本！！
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-03-25 21:14:00
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rill

木虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-04-09 14:30:21
现行产品标准吧
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3楼2011-03-28 10:24:11
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feng2wind

新虫 (小有名气)
知道了，谢谢
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4楼2011-04-09 09:27:59
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