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wjc9620

金虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】植入类医疗器械的临床试验基地能否选择中医基地?已有3人参与

虫虫们:我有一个困惑,请大家给看看。

《医疗器械临床试验规定》中只有这样的说法,抱歉原文我记不大清了,但意思是医疗器械临床试验基地需选择药物临床试验基地,那么我请大家思考这样的问题:植入类的医疗器械能否选择相对应的中医专业的临床试验基地来参加试验呢?
我的观点是:可以的。
谢谢大家赐教!
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guojunguo

木虫 (正式写手)

gg


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
你可以咨询食品药品监督管理局医疗器械司
!!!!!!!!!!!!!!!!!
2楼2010-06-23 10:59:26
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sigmax

银虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-06-23 21:21:29
你有点开玩笑吧。植入器械至少需要外科手术植入,因此中医专业的临床试验基地有足够的手术力量吗?估计中医外科是不能过关的啦。
3楼2010-06-23 20:47:33
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淋雨HD2

新虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
国家没有明确只要是临床试验基地就可以最多医生少的话少设几个病例吗
4楼2011-12-14 09:11:55
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