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【求助】医疗器械再注册的资料问题 已有3人参与
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医疗器械再注册的要求提交的文件有这一项： 资料编号3、适用的产品标准及说明 1、采用国家标准作为产品标准的，应提交所采纳的国家标准的有效文本及采标说明； 请问有“效文本及采标说明“是什么资料？最好给个样本我参考一下（hwf10@126.com），谢谢！ |
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2楼2011-03-25 21:14:00