| 查看: 397 | 回复: 2 | |||
[交流]
【原创】药审中心发布《药品技术审评原则和程序》 已有1人参与
|
|
跟大家分享一下。。。 [ Last edited by linglsl on 2011-3-28 at 10:24 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
100701药学专业招调剂，5个名额，药物化学专业，主要是天然药物化学方向加药理
已经有4人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有124人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
【2026 硕士调剂】 全国重点实验室 药学 化学 生物学 生物与医药
已经有0人回复
-
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
liukarl
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 35 (小学生)
- 金币: 9001.2
- 散金: 27
- 红花: 1
- 帖子: 2132
- 在线: 184.2小时
- 虫号: 1019647
- 注册: 2010-05-16
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
2楼2011-03-24 10:52:13
lwjxz
木虫之王 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 78382.5
- 红花: 1365
- 帖子: 7371
- 在线: 2616.9小时
- 虫号: 345004
- 注册: 2007-04-14
- 性别: GG
- 专业: 民族药学
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
|
药品审评中心公布《药品技术审评原则和程序》 发布日期：20110323 药品审评中心《药品技术审评原则和程序》已由中心主任办公会议审议通过，现予公布。 本《药品技术审评原则和程序》围绕技术审评科学、法制、伦理和公开、公平、公正的原则，按照审评任务分类和风险等级，分别针对新药临床试验申请（IND）、新药生产上市注册申请（NDA）、仿制药注册申请（ANDA）等，建立了相应的审评决策程序。原则和程序还明确了主审报告部在任务管理中的作用，加大了公开透明力度，并把沟通和交流作为新药审评中的一项重要工作措施，以提高审评和决策效率。同时，原则和程序还就建立中心审评质量管控机制（GRP）提出了要求。 申请人可依据本《药品技术审评原则和程序》对中心审评工作进行监督。 附件1：药品技术审评原则和程序.doc 附件2：平行审评程序.doc 附件3：单专业审评程序.doc 附件4：简化审评程序.doc 附件5：序贯审评程序.doc 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/14155145.html# 或到这里下载：http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=312103 [ Last edited by lwjxz on 2011-3-24 at 13:03 ] |
3楼2011-03-24 13:01:05