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2010-11-17
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【求助】生产现场抽样
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guava1982
2010-11-19
2010-11-19 14:44:30
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hanklu
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【其他】药品标准里GB和YB打头的都有什么不同啊?
(4/4638)
牛牛乐乐
2010-11-17
2010-11-17 16:05:39
by
hanklu
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【求助】水不溶性口服头孢类聚合物问题
(7/1611)
橘子香味
2010-11-09
2010-11-16 14:45:22
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橘子香味
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【求助】制定有关物质的方法
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252269485
2010-09-29
2010-11-14 22:44:20
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【求助】请问:没有光学纯的标准品,怎么做异构体检查的方法学验证啊?
(3/1493)
雨后
2010-10-19
2010-11-14 10:02:03
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guopan
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【求助】【药品报批】有朋友请教:应作何种结构确认。
(2/419)
螺旋藻
2010-06-10
2010-11-12 15:43:56
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shengzhaow
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【讨论】很重要的一个问题,望高人不吝赐教!谢谢!
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mjjnj
2010-06-13
2010-11-11 16:46:36
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【求助】需要做动物实验吗?
(3/835)
iamzane
2010-11-08
2010-11-08 16:11:13
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iamzane
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【讨论】各位虫友们!!我想知道依那西普的生产执行什么标准!!!
(1/454)
shun105
2010-11-05
2010-11-08 14:27:56
by
hanklu
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【求助】补充资料阶段是否需要电子提交?
(2/430)
nazhennan
2010-11-08
2010-11-08 09:54:33
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mecklala
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【求助】注射剂析晶问题
(3/911)
ws00513379
2010-11-03
2010-11-04 10:09:51
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告别的年代
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【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料?
(7/1903)
nazhennan
2010-10-30
2010-11-04 08:02:32
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yzyla88
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【求助】有关 中药申报 注册的流程和问题
(2/381)
didabjbj
2010-10-20
2010-10-30 17:23:29
by
hanklu
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【求助】药物成分改变是否作为新药申报
(7/801)
dqmcq
2010-10-10
2010-10-29 15:05:14
by
ronalbeck
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【原创】求求求!!! 盐酸丁咯地尔药理毒理申报资料
(2/319)
glovey918
2010-10-28
2010-10-28 16:30:49
by
mrzouhao
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【讨论】有关物质研究中检测波长的选择
(1/342)
wangyuling
2010-10-25
2010-10-25 22:07:35
by
yinshan1006
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【求助】有关护肤品审批
(2/358)
yyy291
2010-10-25
2010-10-25 12:54:42
by
yyy291
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【求助】溶出曲线的拐点是曲线的最高点吗?
(3/1125)
fan+jing
2010-10-15
2010-10-18 09:46:46
by
pal2004
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【求助】RSD的范围
(5/1729)
李金平
2010-08-31
2010-10-17 08:12:54
by
李金平
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【求助】变更药品制剂处方中已有药用要求的辅料的研究验证
(2/471)
llzzll2001
2010-10-14
2010-10-15 17:24:46
by
zhfhawk
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【求助】药品委托开发费用
(8/1304)
iamzane
2010-10-12
2010-10-15 16:51:02
by
iamzane
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]
【原创】请教一个原料药比旋度测定的问题,非常着急,谢谢大家!
(2/1270)
yuanhenglidlut
2010-10-12
2010-10-13 10:46:52
by
yuanhenglidlut
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]
【求助】溶出曲线的方程怎么确定?
(3/1026)
fan+jing
2010-09-28
2010-10-12 21:34:35
by
earrier
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]
【求助】复方制剂怎么制定质量标准?
(0/534)
disil
2010-10-12
2010-10-12 14:47:34
by
disil
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]
【求助】注册药品从临床到使用,哪个环节是重点监测?
(5/854)
mingtian6452
2010-09-16
2010-10-12 11:06:29
by
一人一半
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]
【讨论】药品注册过半申请未获批
(9/1684)
liuxingxp
2010-09-29
2010-10-08 15:50:05
by
iamzane
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]
【求助】生产规模的界定
(8/1303)
asang86
2010-06-28
2010-09-30 16:11:43
by
hanklu
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]
[关贴]
【讨论】平衡系统的时候有必要开紫外吗?
(4/357)
252269485
2010-09-29
2010-09-29 19:28:59
by
252269485
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]
【求助】求助
(1/227)
闫静静
2010-09-27
2010-09-27 21:46:14
by
鲁津之恋
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]
【求助】药品注册
(1/436)
wjt4628
2010-09-24
2010-09-26 11:27:09
by
kevinzheng8787
[
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]
【求助】注册分类1.6类新药申报资料问题
(1/1422)
sakfy
2010-09-21
2010-09-22 23:24:57
by
木笑笑
[
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]
【求助】对精神类药品的申报要求
(0/753)
mafengjin
2010-09-21
2010-09-21 11:01:50
by
mafengjin
[
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]
【求助】求助中国药典(2005)英文版 一部
(0/776)
xiarifeiyu
2010-09-21
2010-09-21 10:53:59
by
xiarifeiyu
[
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]
【求助】3号资料的技术指导原则里有一句“简述所申报药品研发的科学依据”如何理解?
(3/1043)
lw_222_0
2010-09-13
2010-09-18 16:36:00
by
lovetanyang
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]
【求助】有虫友能告诉我,治疗性蛋白属于生物几类?
(3/410)
shanzhenzhen
2010-09-15
2010-09-15 15:53:00
by
梧桐如雪
[
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]
【求助】求ICH的资料
(5/681)
landanli
2010-09-13
2010-09-15 10:04:52
by
fw8505
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]
【原创】溶出度的做法
(6/1359)
youngsky
2010-08-24
2010-09-11 21:24:36
by
jerry10k
[
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]
【讨论】建立药品注册申报人备案管理制度
(2/334)
gujunfeng1
2010-09-08
2010-09-09 16:44:25
by
hanklu
[
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]
【原创】关于:国内还没有原料药,为什么还可以申请制剂啊?
(7/1844)
lzy2003911
2010-08-27
2010-09-09 15:19:07
by
liucejia
[
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]
【求助】专利查询
(2/410)
jimih
2010-09-03
2010-09-04 00:40:39
by
jimih
[
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]
【原创】新药转正标准1到75册目录
(0/762)
sunxijin
2010-09-02
2010-09-02 20:08:21
by
sunxijin
[
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]
【求助】化检方法
(2/401)
rrliang
2010-09-01
2010-09-01 17:28:06
by
zxcd88
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]
【求助】新药注册
(
1
2
)
(11/1037)
liukarl
2010-07-11
2010-09-01 13:41:31
by
sunxijin
[
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]
【求助】PCT网站是多少
(2/541)
xiaoyu9940
2010-08-31
2010-08-31 15:54:02
by
每日发贴
[
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]
【求助】粉针辅料去除内毒素能否不用活性炭?
(4/1264)
ziyoudeyu
2009-12-11
2010-08-31 14:59:14
by
云水泱泱
[
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]
【讨论】化药制剂5类9号资料需要做哪些工作?
(3/825)
jxlcfld
2010-08-10
2010-08-31 13:33:21
by
wabc123
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]
【求助】变更原料厂家需要做全套药学研究吗
(
1
2
)
(11/1816)
sara_na
2010-08-20
2010-08-30 11:08:24
by
血里有风
[
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]
【求助】请问谁有药品注册的国际技术要求.质量部分(中英对照)这本书的电子版?
(1/686)
sincerejhy
2010-08-27
2010-08-27 09:17:11
by
tianhua1211
[
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]
【求助】哪位有欧洲药典论坛21.4啊?
(1/737)
duanliu198
2010-08-26
2010-08-26 12:00:01
by
kongkong75
[
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]
【其他】分享两个对新药研发有好处的论坛
(
1
2
)
(+5.75)
(评阅+2)
(16/3149)
rainingsky
2009-10-30
2010-08-25 17:06:40
by
hanklu
[
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]
【求助】国际药典上查不到质量标准怎么办
(3/1253)
lhg83121
2010-08-19
2010-08-25 12:53:50
by
lhg83121
[
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]
【求助】全部新药转正标准
(1/452)
Alux毛
2010-08-24
2010-08-24 21:38:28
by
zxcd88
[
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]
【求助】关于仿制药6类9号资料的问题
(1/514)
mengweicheng
2010-08-22
2010-08-22 15:53:13
by
hanklu
[
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]
【求助】该贴已过期
(1/296)
鑫雨918
2010-08-08
2010-08-21 23:36:54
by
sunmouwen
[
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]
【求助】查药品的新剂型
(2/359)
牛牛乐乐
2010-08-19
2010-08-19 09:45:05
by
zhxf
[
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]
【求助】求中兽药新药的申报模板
(0/258)
iwen98
2010-08-17
2010-08-17 09:07:57
by
iwen98
[
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]
【求助】金币不够看贴的 哪位高手能帮个忙?
(2/463)
大崎娜娜2057
2010-08-13
2010-08-16 08:59:36
by
大崎娜娜2057
[
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]
【求助】关于枸橼酸西地那非厂家
(9/2012)
军军850920
2010-07-01
2010-08-08 16:08:44
by
hanklu
[
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]
【求助】化药3.3类
(5/1651)
牛牛乐乐
2010-08-03
2010-08-06 15:11:51
by
牛牛乐乐
[
注册申报
]
【讨论】27号资料
(2/297)
牛牛乐乐
2010-08-02
2010-08-06 14:57:36
by
牛牛乐乐
[
注册申报
]
[关贴]
【转帖】注册申报生产现场检查、工艺等模版.rar
(评阅+5)
(4/965)
lwjxz
2009-11-17
2010-08-06 11:57:07
by
junjun517
[
注册申报
]
【原创】药品标准检索2007
(评阅+2)
(8/836)
学员3XbSvp
2010-04-14
2010-08-06 10:41:45
by
zxk_77
[
注册申报
]
【讨论】药品申报
(9/1440)
牛牛乐乐
2010-07-13
2010-08-05 09:17:10
by
garyboy
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]
【讨论】“关于药学对比研究的几点要求”讨论
(评阅+2)
(2/346)
gdqabc
2010-07-30
2010-08-02 10:56:39
by
sigmax
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]
【求助】左乙拉西坦制剂国内生产厂家
(5/1291)
coffce
2010-07-27
2010-07-30 14:39:20
by
duanyanxia03
[
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]
【求助】求助欧洲药典6.8个论一篇
(0/395)
aloin
2010-07-30
2010-07-30 08:39:14
by
aloin
[
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]
【求助】减免临床的理由
(6/1319)
牛牛乐乐
2010-07-14
2010-07-28 15:29:03
by
liuxingxp
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]
【求助】关于药品注册复审
(2/1490)
sdamei
2010-07-21
2010-07-26 15:47:35
by
xhj2008
[
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]
【求助】长效制剂属于几类新药?
(9/1681)
castle9987
2010-07-19
2010-07-26 15:43:42
by
xhj2008
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]
【求助】溶媒残留的积分情况
(0/222)
李金平
2010-07-17
2010-07-17 17:09:54
by
李金平
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]
【求助】如何选择药品包材?
(3/1100)
小薇6702
2010-07-14
2010-07-14 15:36:40
by
fxzxp
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【求助】进口注册
(9/1049)
lydq
2010-05-21
2010-07-14 09:14:02
by
sam91623
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]
【求助】有朋友弄过氯美扎酮么
(0/127)
504088869
2010-07-13
2010-07-13 07:51:54
by
504088869
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]
【求助】进口品种申报中CPP类型B的问题
(1/584)
liu1983660
2010-07-08
2010-07-12 15:26:25
by
fxzxp
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]
【求助】关于一国外上市新药在国内的开发
(9/1095)
ziranonline
2010-06-25
2010-07-11 18:02:50
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hanklu
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]
【求助】急!国外原料药注册稳定性试验
(0/493)
学员xzVAzo
2010-07-07
2010-07-07 10:17:56
by
xijinzxl
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【求助】求购利多可因“有关物质”标准品品
(8/836)
xueyu4883
2010-05-20
2010-07-06 11:28:15
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jonysong1981
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【求助】原料药注册有关物质检查
(6/1716)
李金平
2010-05-24
2010-07-06 11:21:06
by
jonysong1981
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【求助】三号资料
(5/923)
hanklu
2010-07-01
2010-07-05 17:20:47
by
hanklu
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]
[关贴]
【转帖】欧盟注册解析
(评阅-1)
(金币≥20)
(2/54)
qiyeyizhihua
2010-06-30
2010-07-01 09:22:36
by
紫茉莉
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]
【求助】关于稳定性研究
(
1
2
)
(12/1356)
asang86
2010-06-24
2010-06-30 11:07:57
by
mayanstude
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]
【求助】求助:重结晶产物炽灼残渣指标超标的原因
(
1
2
3
)
(24/3681)
wjyanghx
2010-06-03
2010-06-30 11:05:25
by
晴天1210
[
注册申报
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【求助】请教关于注册工作问题
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asang86
2010-06-23
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【求助】依托贝特药理学及毒性试验文献资料
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zhaobaodan
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【求助】做药品注册如何起步
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lianmingandy
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【求助】关于报生产的资料
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asang86
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【求助】国内外有没开发牛蒡苷元的?
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剑无尘
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【求助】进口产品与原研产品质量标准对比问题
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liu1983660
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【原创】20金币求软膏申报资料模板
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yuyang031985
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【原创】FDA 政策请教
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【求助】请问一类新药临床三个期国内具有资质的医院有哪些?
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【讨论】1类复方16-27#申报资料如何撰写
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sida8323
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【讨论】检测方法是否必须按已有标准来做?
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【求助】求助进口药品的注册问题
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【转帖】在全球研发策略调整中找准机会--中国药物研发新视点--陶剑虹PPT
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【转帖】2009年SFDA药品注册工作总结
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【其他】中药注册申报资料的基本要求和整理撰写
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【原创】工作需要整理(中药)
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