24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 订阅

管理团队 (金币库 104944 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
322432/33首页上一页282930313233下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 基金委咋了？2026年的指南还没有出来？ mrkang 2026-01-17 刚刚
[注册申报] 【其他】药品标准里GB和YB打头的都有什么不同啊？ (4/4585) 牛牛乐乐 2010-11-17 2010-11-17 16:05:39 by hanklu
[注册申报] 【求助】水不溶性口服头孢类聚合物问题 (7/1554) 橘子香味 2010-11-09 2010-11-16 14:45:22 by 橘子香味
[注册申报] 【求助】制定有关物质的方法    ( 1 2 ) (10/940) 252269485 2010-09-29 2010-11-14 22:44:20 by 20062601000
[注册申报] 【求助】请问：没有光学纯的标准品，怎么做异构体检查的方法学验证啊？ (3/1428) 雨后 2010-10-19 2010-11-14 10:02:03 by guopan
[注册申报] 【求助】【药品报批】有朋友请教：应作何种结构确认。 (2/403) 螺旋藻 2010-06-10 2010-11-12 15:43:56 by shengzhaow
[注册申报] 【讨论】很重要的一个问题，望高人不吝赐教！谢谢！    ( 1 2 ) (12/1761) mjjnj 2010-06-13 2010-11-11 16:46:36 by sunxiaoyang010
[注册申报] 【求助】需要做动物实验吗？ (3/816) iamzane 2010-11-08 2010-11-08 16:11:13 by iamzane
[注册申报] 【讨论】各位虫友们！！我想知道依那西普的生产执行什么标准！！！ (1/444) shun105 2010-11-05 2010-11-08 14:27:56 by hanklu
[注册申报] 【求助】补充资料阶段是否需要电子提交？ (2/415) nazhennan 2010-11-08 2010-11-08 09:54:33 by mecklala
[注册申报] 【求助】注射剂析晶问题 (3/882) ws00513379 2010-11-03 2010-11-04 10:09:51 by 告别的年代
[注册申报] 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？ (7/1801) nazhennan 2010-10-30 2010-11-04 08:02:32 by yzyla88
[注册申报] 【求助】有关 中药申报 注册的流程和问题 (2/371) didabjbj 2010-10-20 2010-10-30 17:23:29 by hanklu
[注册申报] 【求助】药物成分改变是否作为新药申报 (7/766) dqmcq 2010-10-10 2010-10-29 15:05:14 by ronalbeck
[注册申报] 【原创】求求求！！！ 盐酸丁咯地尔药理毒理申报资料 (2/305) glovey918 2010-10-28 2010-10-28 16:30:49 by mrzouhao
[注册申报] 【讨论】有关物质研究中检测波长的选择 (1/330) wangyuling 2010-10-25 2010-10-25 22:07:35 by yinshan1006
[注册申报] 【求助】有关护肤品审批 (2/347) yyy291 2010-10-25 2010-10-25 12:54:42 by yyy291
[注册申报] 【求助】溶出曲线的拐点是曲线的最高点吗？ (3/1106) fan+jing 2010-10-15 2010-10-18 09:46:46 by pal2004
[注册申报] 【求助】RSD的范围 (5/1697) 李金平 2010-08-31 2010-10-17 08:12:54 by 李金平
[注册申报] 【求助】变更药品制剂处方中已有药用要求的辅料的研究验证 (2/456) llzzll2001 2010-10-14 2010-10-15 17:24:46 by zhfhawk
[注册申报] 【求助】药品委托开发费用 (8/1255) iamzane 2010-10-12 2010-10-15 16:51:02 by iamzane
[注册申报] 【原创】请教一个原料药比旋度测定的问题，非常着急，谢谢大家！ (2/1259) yuanhenglidlut 2010-10-12 2010-10-13 10:46:52 by yuanhenglidlut
[注册申报] 【求助】溶出曲线的方程怎么确定？ (3/1004) fan+jing 2010-09-28 2010-10-12 21:34:35 by earrier
[注册申报] 【求助】复方制剂怎么制定质量标准？ (0/525) disil 2010-10-12 2010-10-12 14:47:34 by disil
[注册申报] 【求助】注册药品从临床到使用，哪个环节是重点监测？ (5/836) mingtian6452 2010-09-16 2010-10-12 11:06:29 by 一人一半
[注册申报] 【讨论】药品注册过半申请未获批 (9/1575) liuxingxp 2010-09-29 2010-10-08 15:50:05 by iamzane
[注册申报] 【求助】生产规模的界定 (8/1248) asang86 2010-06-28 2010-09-30 16:11:43 by hanklu
[注册申报] [关贴]【讨论】平衡系统的时候有必要开紫外吗？ (4/336) 252269485 2010-09-29 2010-09-29 19:28:59 by 252269485
[注册申报] 【求助】求助 (1/214) 闫静静 2010-09-27 2010-09-27 21:46:14 by 鲁津之恋
[注册申报] 【求助】药品注册 (1/422) wjt4628 2010-09-24 2010-09-26 11:27:09 by kevinzheng8787
[注册申报] 【求助】注册分类1.6类新药申报资料问题 (1/1405) sakfy 2010-09-21 2010-09-22 23:24:57 by 木笑笑
[注册申报] 【求助】对精神类药品的申报要求 (0/746) mafengjin 2010-09-21 2010-09-21 11:01:50 by mafengjin
[注册申报] 【求助】求助中国药典（2005）英文版 一部 (0/767) xiarifeiyu 2010-09-21 2010-09-21 10:53:59 by xiarifeiyu
[注册申报] 【求助】3号资料的技术指导原则里有一句“简述所申报药品研发的科学依据”如何理解？ (3/1008) lw_222_0 2010-09-13 2010-09-18 16:36:00 by lovetanyang
[注册申报] 【求助】有虫友能告诉我，治疗性蛋白属于生物几类？ (3/404) shanzhenzhen 2010-09-15 2010-09-15 15:53:00 by 梧桐如雪
[注册申报] 【求助】求ICH的资料 (5/657) landanli 2010-09-13 2010-09-15 10:04:52 by fw8505
[注册申报] 【原创】溶出度的做法 (6/1320) youngsky 2010-08-24 2010-09-11 21:24:36 by jerry10k
[注册申报] 【讨论】建立药品注册申报人备案管理制度 (2/323) gujunfeng1 2010-09-08 2010-09-09 16:44:25 by hanklu
[注册申报] 【原创】关于：国内还没有原料药，为什么还可以申请制剂啊？ (7/1806) lzy2003911 2010-08-27 2010-09-09 15:19:07 by liucejia
[注册申报] 【求助】专利查询 (2/384) jimih 2010-09-03 2010-09-04 00:40:39 by jimih
[注册申报] 【原创】新药转正标准1到75册目录 (0/745) sunxijin 2010-09-02 2010-09-02 20:08:21 by sunxijin
[注册申报] 【求助】化检方法 (2/384) rrliang 2010-09-01 2010-09-01 17:28:06 by zxcd88
[注册申报] 【求助】新药注册    ( 1 2 ) (11/995) liukarl 2010-07-11 2010-09-01 13:41:31 by sunxijin
[注册申报] 【求助】PCT网站是多少 (2/531) xiaoyu9940 2010-08-31 2010-08-31 15:54:02 by 每日发贴
[注册申报] 【求助】粉针辅料去除内毒素能否不用活性炭？ (4/1205) ziyoudeyu 2009-12-11 2010-08-31 14:59:14 by 云水泱泱
[注册申报] 【讨论】化药制剂5类9号资料需要做哪些工作？ (3/799) jxlcfld 2010-08-10 2010-08-31 13:33:21 by wabc123
[注册申报] 【求助】变更原料厂家需要做全套药学研究吗    ( 1 2 ) (11/1725) sara_na 2010-08-20 2010-08-30 11:08:24 by 血里有风
[注册申报] 【求助】请问谁有药品注册的国际技术要求.质量部分（中英对照）这本书的电子版？ (1/673) sincerejhy 2010-08-27 2010-08-27 09:17:11 by tianhua1211
[注册申报] 【求助】哪位有欧洲药典论坛21.4啊？ (1/722) duanliu198 2010-08-26 2010-08-26 12:00:01 by kongkong75
[注册申报] 【其他】分享两个对新药研发有好处的论坛    ( 1 2 ) (+5.75) (评阅+2) (16/3088) rainingsky 2009-10-30 2010-08-25 17:06:40 by hanklu
[注册申报] 【求助】国际药典上查不到质量标准怎么办 (3/1209) lhg83121 2010-08-19 2010-08-25 12:53:50 by lhg83121
[注册申报] 【求助】全部新药转正标准 (1/425) Alux毛 2010-08-24 2010-08-24 21:38:28 by zxcd88
[注册申报] 【求助】关于仿制药6类9号资料的问题 (1/500) mengweicheng 2010-08-22 2010-08-22 15:53:13 by hanklu
[注册申报] 【求助】该贴已过期 (1/287) 鑫雨918 2010-08-08 2010-08-21 23:36:54 by sunmouwen
[注册申报] 【求助】查药品的新剂型 (2/344) 牛牛乐乐 2010-08-19 2010-08-19 09:45:05 by zhxf
[注册申报] 【求助】求中兽药新药的申报模板 (0/252) iwen98 2010-08-17 2010-08-17 09:07:57 by iwen98
[注册申报] 【求助】金币不够看贴的 哪位高手能帮个忙？ (2/452) 大崎娜娜2057 2010-08-13 2010-08-16 08:59:36 by 大崎娜娜2057
[注册申报] 【求助】关于枸橼酸西地那非厂家 (9/1988) 军军850920 2010-07-01 2010-08-08 16:08:44 by hanklu
[注册申报] 【求助】化药3.3类 (5/1615) 牛牛乐乐 2010-08-03 2010-08-06 15:11:51 by 牛牛乐乐
[注册申报] 【讨论】27号资料 (2/286) 牛牛乐乐 2010-08-02 2010-08-06 14:57:36 by 牛牛乐乐
[注册申报] [关贴]【转帖】注册申报生产现场检查、工艺等模版.rar (评阅+5) (4/943) lwjxz 2009-11-17 2010-08-06 11:57:07 by junjun517
[注册申报] 【原创】药品标准检索2007 (评阅+2) (8/771) 学员3XbSvp 2010-04-14 2010-08-06 10:41:45 by zxk_77
[注册申报] 【讨论】药品申报 (9/1376) 牛牛乐乐 2010-07-13 2010-08-05 09:17:10 by garyboy
[注册申报] 【讨论】“关于药学对比研究的几点要求”讨论 (评阅+2) (2/318) gdqabc 2010-07-30 2010-08-02 10:56:39 by sigmax
[注册申报] 【求助】左乙拉西坦制剂国内生产厂家 (5/1253) coffce 2010-07-27 2010-07-30 14:39:20 by duanyanxia03
[注册申报] 【求助】求助欧洲药典6.8个论一篇 (0/383) aloin 2010-07-30 2010-07-30 08:39:14 by aloin
[注册申报] 【求助】减免临床的理由 (6/1303) 牛牛乐乐 2010-07-14 2010-07-28 15:29:03 by liuxingxp
[注册申报] 【求助】关于药品注册复审 (2/1468) sdamei 2010-07-21 2010-07-26 15:47:35 by xhj2008
[注册申报] 【求助】长效制剂属于几类新药？ (9/1626) castle9987 2010-07-19 2010-07-26 15:43:42 by xhj2008
[注册申报] 【求助】溶媒残留的积分情况 (0/212) 李金平 2010-07-17 2010-07-17 17:09:54 by 李金平
[注册申报] 【求助】如何选择药品包材？ (3/1059) 小薇6702 2010-07-14 2010-07-14 15:36:40 by fxzxp
[注册申报] 【求助】进口注册 (9/1011) lydq 2010-05-21 2010-07-14 09:14:02 by sam91623
[注册申报] 【求助】有朋友弄过氯美扎酮么 (0/121) 504088869 2010-07-13 2010-07-13 07:51:54 by 504088869
[注册申报] 【求助】进口品种申报中CPP类型B的问题 (1/560) liu1983660 2010-07-08 2010-07-12 15:26:25 by fxzxp
[注册申报] 【求助】关于一国外上市新药在国内的开发 (9/1039) ziranonline 2010-06-25 2010-07-11 18:02:50 by hanklu
[注册申报] 【求助】急！国外原料药注册稳定性试验 (0/486) 学员xzVAzo 2010-07-07 2010-07-07 10:17:56 by xijinzxl
[注册申报] 【求助】求购利多可因“有关物质”标准品品 (8/823) xueyu4883 2010-05-20 2010-07-06 11:28:15 by jonysong1981
[注册申报] 【求助】原料药注册有关物质检查 (6/1659) 李金平 2010-05-24 2010-07-06 11:21:06 by jonysong1981
[注册申报] 【求助】三号资料 (5/871) hanklu 2010-07-01 2010-07-05 17:20:47 by hanklu
[注册申报] [关贴]【转帖】欧盟注册解析 (评阅-1) (金币≥20)(2/54) qiyeyizhihua 2010-06-30 2010-07-01 09:22:36 by 紫茉莉
[注册申报] 【求助】关于稳定性研究    ( 1 2 ) (12/1298) asang86 2010-06-24 2010-06-30 11:07:57 by mayanstude
[注册申报] 【求助】求助：重结晶产物炽灼残渣指标超标的原因    ( 1 2 3 ) (24/3561) wjyanghx 2010-06-03 2010-06-30 11:05:25 by 晴天1210
[注册申报] 【求助】请教关于注册工作问题 (3/535) asang86 2010-06-23 2010-06-27 10:31:25 by asang86
[注册申报] 【求助】依托贝特药理学及毒性试验文献资料 (1/348) zhaobaodan 2010-06-26 2010-06-26 15:03:17 by zhaobaodan
[注册申报] 【求助】做药品注册如何起步 (金币≥1)(6/270) lianmingandy 2010-06-01 2010-06-25 15:47:59 by hexiaoguang
[注册申报] 【求助】关于报生产的资料 (4/684) asang86 2010-06-18 2010-06-22 09:50:37 by asang86
[注册申报] 【求助】国内外有没开发牛蒡苷元的？ (7/799) 剑无尘 2010-05-26 2010-06-18 15:04:30 by 剑无尘
[注册申报] 【求助】进口产品与原研产品质量标准对比问题 (1/892) liu1983660 2010-06-10 2010-06-10 16:03:39 by wwd7803071
[注册申报] [关贴]【原创】20金币求软膏申报资料模板 (1/367) yuyang031985 2010-05-21 2010-06-10 15:57:17 by hanklu
[注册申报] [关贴]【原创】FDA 政策请教    ( 1 2 ) (评阅+40) (19/1248) mxbeaver 2010-06-08 2010-06-10 15:25:39 by junjun517
[注册申报] 【求助】请问一类新药临床三个期国内具有资质的医院有哪些？ (3/1123) zhangya 2010-06-09 2010-06-09 11:14:36 by 皇阿玛
[注册申报] 【讨论】1类复方16-27#申报资料如何撰写 (4/927) sida8323 2010-06-07 2010-06-08 13:32:16 by sida8323
[注册申报] 【讨论】检测方法是否必须按已有标准来做？ (8/766) 雨后 2010-05-27 2010-06-06 16:34:07 by guopan
[注册申报] 【求助】求助进口药品的注册问题 (4/631) crystalli 2009-12-28 2010-06-02 10:38:53 by yuhang3650
[注册申报] 【讨论】有关进口注册标准 (2/2304) luckysky0218 2009-06-17 2010-05-31 13:14:38 by kaizi0305
[注册申报] 【讨论】3类药信息如何查找 (1/393) zoujing10 2010-05-27 2010-05-27 21:47:35 by caoyuan521
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[注册申报] 【转帖】在全球研发策略调整中找准机会--中国药物研发新视点--陶剑虹PPT (3/706) lwjxz 2010-10-11 2010-10-12 10:41:41 by huangq816
[注册申报] 【转帖】2009年SFDA药品注册工作总结 (2/925) iamzane 2010-09-28 2010-09-29 08:05:52 by trimethoxy
[注册申报] 【其他】中药注册申报资料的基本要求和整理撰写 (0/293) sylar_cgd 2010-08-26 2010-08-26 11:02:29 by salyar
[注册申报] 【原创】工作需要整理（中药） (5/96) 蒙古狼 2010-07-06 2010-07-08 11:16:11 by 蒙古狼
[注册申报] 【其他】好书分享《最新药品注册实操》PDF版【已搜索无重复】 (34/3127) 116097769 2009-07-24 2010-06-16 07:14:40 by wooluyong
322432/33首页上一页282930313233下一页
相关版块跳转
查看