应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】关于报生产的资料
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 708  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

asang86

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于报生产的资料 已有4人参与

各位老师，我是新手。我们新药已经通过了临床审批，现在要报送生产，关于稳定性研究怎么做啊？是不是只需要做中试样品6个月的长期稳定性啊？急！谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
没啥好抱怨的。。。。
1楼 2010-06-18 16:00:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-06-18 16:11:12
稳定性研究怎么做
到SFDA网站上去找指导原则
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-06-18 16:08:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jrhuang

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521:你这句话让人不好理解啊！ 2010-06-18 21:51:05
6个月不够吧，要做足6个月才能申报，还有加速试验，
赞一下(2人) 回复此楼
jrhuang
3楼2010-06-18 16:58:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
都报产了应该有大生产批量的样品了吧！！！
你要拿那个做稳定性试验，加速、长期都要做够6个月。
赞一下(1人) 回复此楼
108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。
4楼2010-06-18 21:52:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

asang86

银虫 (初入文坛)
谢谢大家
回复此楼
没啥好抱怨的。。。。
5楼2010-06-22 09:50:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 asang86 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 284求调剂 +6 梵@@ 2026-04-06 6/300 2026-04-06 18:45 by 段伟艳
[考研] 336求调剂，一志愿中科大 +3 墨彧 yuyu 2026-04-06 3/150 2026-04-06 17:32 by dongzh2009
[考研] 化学调剂求助 +8 LULONG1 2026-04-03 8/400 2026-04-06 10:26 by dongzh2009
[考研] 0855求调剂材料 +11 红桃灼灼 2026-04-04 12/600 2026-04-06 10:26 by 蓝云思雨
[考研] 材料与化工专硕306分找合适调剂 +6 沧海轻舟e 2026-04-06 6/300 2026-04-06 10:02 by lqwchd
[考研] 求调剂 +19 111623 2026-04-04 21/1050 2026-04-06 09:35 by guanxin1001
[考研] 085600，320分求调剂 +16 大馋小子 2026-04-04 17/850 2026-04-06 07:58 by MOF_Catal
[考研] 296求调剂 +3 汪！？！ 2026-04-05 4/200 2026-04-05 20:13 by 啵啵啵0119
[考研] 一志愿上海海洋大学083200食品学硕，求调剂，接受其他专业083200 +4 what张 2026-04-04 5/250 2026-04-05 14:07 by chw1980_0
[考研] 085602 找调剂 +4 逆时针快乐 2026-04-02 4/200 2026-04-04 19:32 by 蓝云思雨
[考研] 309求调剂 +4 快乐的小白鸽 2026-04-04 5/250 2026-04-04 15:55 by cql1109
[考研] 322求调剂 +4 FZAC123 2026-04-03 4/200 2026-04-03 20:55 by zhq0425
[考研] 兽医调剂 +3 wh119216 2026-04-02 3/150 2026-04-03 19:34 by zrongyan
[考研] 303求调剂 +3 一色清羽 2026-04-02 4/200 2026-04-03 10:22 by 蓝云思雨
[考博] 申博求助 +3 Reee1Llll 2026-04-01 3/150 2026-04-02 22:29 by 这是一个无聊的�
[考研] 283求调剂 +3 jiouuu 2026-04-02 4/200 2026-04-02 14:08 by 哒哒哒呱呱呱
[考研] 085600 一志愿9 总分351 求调剂学校 +7 czhcz 2026-03-31 9/450 2026-04-01 19:24 by 无际的草原
[考研] 0855机械初试280求调剂 +3 kazenotori 2026-03-31 3/150 2026-04-01 10:08 by JourneyLucky
[考研] 326求调剂 +4 崽崽仔 2026-03-31 4/200 2026-04-01 09:58 by 我的船我的海
[考研] 一志愿北京科技大学085601材料工程英一数二初试总分335求调剂 +5 双马尾痞老板2 2026-03-31 5/250 2026-04-01 09:04 by oooqiao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭