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asang86

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于报生产的资料已有4人参与

各位老师,我是新手。我们新药已经通过了临床审批,现在要报送生产,关于稳定性研究怎么做啊?是不是只需要做中试样品6个月的长期稳定性啊?急!谢谢!
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没啥好抱怨的。。。。
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caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
都报产了应该有大生产批量的样品了吧!!!
你要拿那个做稳定性试验,加速、长期都要做够6个月。
108282352新药注册研发群,我的QQ184021632,欢迎同行来一起交流,共同进步。
4楼2010-06-18 21:52:27
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