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asang86

银虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】关于报生产的资料已有4人参与

各位老师,我是新手。我们新药已经通过了临床审批,现在要报送生产,关于稳定性研究怎么做啊?是不是只需要做中试样品6个月的长期稳定性啊?急!谢谢!
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没啥好抱怨的。。。。
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皇阿玛

铁杆木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-06-18 16:11:12
稳定性研究怎么做
到SFDA网站上去找指导原则
2楼2010-06-18 16:08:07
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