| 查看: 669 | 回复: 4 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】关于报生产的资料已有4人参与
|
|||
| 各位老师，我是新手。我们新药已经通过了临床审批，现在要报送生产，关于稳定性研究怎么做啊？是不是只需要做中试样品6个月的长期稳定性啊？急！谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
关于口服溶液剂药品上市后稳定性研究
已经有2人回复
-
FDA核查 研发机构
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有63人回复
-
国家高层次人才李兴淑教授课题组招收博士研究生
已经有39人回复
-
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有8人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1.1类新药临床申报28号资料问题
已经有10人回复- 申报临床和申报生产的资料有何区别？
已经有5人回复
- 申报生产资料求助
已经有9人回复
- 交流一下，关于药物专利过期的时间问题。
已经有8人回复
- CTD关于工艺验证
已经有18人回复
- 【求助】有关于欧洲产的药用辅料的资料问题
已经有3人回复
3楼2010-06-18 16:58:15