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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】变更原料厂家需要做全套药学研究吗
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liuxingxp

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
应该加做影响因素吧
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11楼2010-08-29 19:47:37
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血里有风

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-08-30 11:09:00
国食药监注（2003）367号文，在注册过程中变更原料药来源，需撤回重新申报。
另：
已经获得批文的，广东省现在就不要求做对比实验，换一家有批文的，送检一批制剂就可以了。还是先咨询一下当地的省药监局比较稳妥。

[ Last edited by 血里有风 on 2010-8-30 at 16:16 ]
赞一下(2人) 回复此楼
12楼2010-08-30 11:08:24
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