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【求助】变更原料厂家需要做全套药学研究吗 已有9人参与
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我们公司有一个品种，申报资料已经递交到省局了，但是现考却出现了问题，那就是原来的原料生产厂家不再生产我们拟申报的原料了，所以现在需要重新换另外一家的原料药，请问需要从头到尾再做一遍研究吗？还是只需要中试生产3批，与原生产样品进行质量对比就可以了？ 请各位大侠指教：） |
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liuxingxp
木虫 (著名写手)
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11楼2010-08-29 19:47:37
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reallove2935
禁言 (著名写手)
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5楼2010-08-25 10:55:35