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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】进口产品与原研产品质量标准对比问题
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liu1983660

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】进口产品与原研产品质量标准对比问题 已有1人参与

拟将我公司的一进口产品与原研产品进行质量标准对比试验，以证明我公司进口的产品的质量标准不低于原研产品。
由于上市的原研产品只有一大规格，原研厂没有上市小规格，而我公司同类产品有小规格和大规格，但我们只打算申报小规格，请问，用原研产品的大规格和我公司同类产品的大规格进行质量标准对比试验，得出的结果能否说明两产品质量一致性？或者用原研产品的大规格和我公司同类产品的大、小规格进行质量标准对比试验？
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1楼 2010-06-10 15:57:07
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wwd7803071

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
可以啊！剂型一样就可以，规格关系不大！
赞一下(1人) 回复此楼
大漠
2楼2010-06-10 16:03:39
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