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xijinzxl

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】急!国外原料药注册稳定性试验

rt
向高人请教,EDMF文件中,稳定性试验7.2部分即Post approval stability Protocol and commitment需要写什么内容?这个部分可不可以省略?

急,请高人不吝赐教

[ Last edited by xijinzxl on 2010-7-7 at 10:19 ]
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