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sakfy木虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】注册分类1.6类新药申报资料问题 已有1人参与
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| 大家好！我们公司有个一类新药已经上市，但我们想增加适应症，是不是按注册分类1.6类的化药（即增加了国内外没有的适应症）重新申报。那么在临床前哪些研究需要重新做呢？应该不用所有资料都重做吧？ |
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