| 查看: 1405 | 回复: 1 | |||
sakfy木虫 (小有名气)
|
[交流]
【求助】注册分类1.6类新药申报资料问题 已有1人参与
|
| 大家好！我们公司有个一类新药已经上市，但我们想增加适应症，是不是按注册分类1.6类的化药（即增加了国内外没有的适应症）重新申报。那么在临床前哪些研究需要重新做呢？应该不用所有资料都重做吧？ |
回复此楼» 猜你喜欢
合成
已经有0人回复
-
氨基酸的酰化反应，求大佬解答
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有242人回复
-
26年申博——已发SCI6篇
已经有13人回复
-
碱缸的配制
已经有5人回复
-
新！澳门科技大学诚招2026年秋季药剂学/生物材料方向博士研究生（申请-考核制）
已经有18人回复
-
澳科大药学院诚招2026年秋季纳米医学/生物材料博士研究生
已经有16人回复
-
医药口服制剂辅料应用
已经有0人回复
-
全新推出Tguide®靶向递送方案，突破99% T细胞转染效率
已经有1人回复
-
Mal-LN29-LNP-mRNA 试剂盒：自带Mal基团，一盒实现抗体筛选与体内靶向验证
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 请大家帮忙看看这个药物应该如何申报，注册分类几类
已经有7人回复
- 1.1类新药临床申报28号资料问题
已经有10人回复
- 新药申报资料3#立题依据撰写问题探讨
已经有6人回复
- 2007版药品注册管理办法中化药和中药分类问题
已经有4人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 中药注册分类的问题
已经有4人回复
- 新药申报省局现场核查与抽样问题
已经有8人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【求助】药品申报发补资料
已经有12人回复
木笑笑
金虫 (著名写手)
奋斗
- 应助: 4 (幼儿园)
- 贵宾: 1.338
- 金币: 1447.1
- 散金: 5828
- 红花: 6
- 沙发: 11
- 帖子: 2031
- 在线: 273.8小时
- 虫号: 695449
- 注册: 2009-02-03
- 专业: 药物分析
2楼2010-09-22 23:24:57