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金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】化检方法

请教各位前辈：

药品申报时，要做化检项目，哪些化检项目需要进行方法验证？

药是化药，做化检项目，HPLC、GC除外，主要是指碘值、折光率、相对密度、酸值、过氧化值、不皂化物等等

[ Last edited by rrliang on 2010-9-1 at 17:45 ]

付出才有回报

1楼 2010-09-01 16:10:19

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金虫 (正式写手)

rrliang(金币+2): 2010-09-01 16:50:14

要看是什么药品。化药还是中药？
若是中药，用到HPLC或是GC等分析仪器的检验项目都要验证。过去是这样，现在要求更高了，可能其他项目也有需要方法验证的。

2楼2010-09-01 16:27:11

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铁杆木虫 (正式写手)

rrliang(金币+1):呵呵，谢了，主要是指碘值、折光率、相对密度、酸值、过氧化值、不皂化物等等 2010-09-01 17:44:11
rrliang(金币+1): 2010-11-25 15:26:34

有关物质、含量的分析方法都是需要验证的，不管是否HPLC或者GC，即使是化学方法也需要验证

http://www.yaoq.net/?fromuid=219543

3楼2010-09-01 17:28:06

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