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rrliang

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】化检方法

请教各位前辈:

药品申报时,要做化检项目,哪些化检项目需要进行方法验证?

药是化药,做化检项目,HPLC、GC除外,主要是指碘值、折光率、相对密度、酸值、过氧化值、不皂化物等等

[ Last edited by rrliang on 2010-9-1 at 17:45 ]
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hanklu

金虫 (正式写手)

rrliang(金币+2): 2010-09-01 16:50:14
要看是什么药品。化药还是中药?
若是中药,用到HPLC或是GC等分析仪器的检验项目都要验证。过去是这样,现在要求更高了,可能其他项目也有需要方法验证的。
2楼2010-09-01 16:27:11
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)

rrliang(金币+1):呵呵,谢了,主要是指碘值、折光率、相对密度、酸值、过氧化值、不皂化物等等 2010-09-01 17:44:11
rrliang(金币+1): 2010-11-25 15:26:34
有关物质、含量的分析方法都是需要验证的,不管是否HPLC或者GC,即使是化学方法也需要验证
http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
3楼2010-09-01 17:28:06
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