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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】化检方法
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rrliang

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】化检方法

请教各位前辈：

药品申报时，要做化检项目，哪些化检项目需要进行方法验证？

药是化药，做化检项目，HPLC、GC除外，主要是指碘值、折光率、相对密度、酸值、过氧化值、不皂化物等等

[ Last edited by rrliang on 2010-9-1 at 17:45 ]
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1楼 2010-09-01 16:10:19
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)
rrliang(金币+1):呵呵，谢了，主要是指碘值、折光率、相对密度、酸值、过氧化值、不皂化物等等 2010-09-01 17:44:11
rrliang(金币+1): 2010-11-25 15:26:34
有关物质、含量的分析方法都是需要验证的，不管是否HPLC或者GC，即使是化学方法也需要验证
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http://www.yaoq.net/?fromuid=219543
3楼2010-09-01 17:28:06
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查看全部 3 个回答

hanklu

金虫 (正式写手)
rrliang(金币+2): 2010-09-01 16:50:14
要看是什么药品。化药还是中药？
若是中药，用到HPLC或是GC等分析仪器的检验项目都要验证。过去是这样，现在要求更高了，可能其他项目也有需要方法验证的。
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2楼2010-09-01 16:27:11
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