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李金平

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[交流] 【求助】溶媒残留的积分情况

最近在做一个头孢类产品的德国注册工作，现在是要做溶媒残留的方法开发，那么我所开发的方法是不是在册样品时除了有所要检测的峰和空白之外一定不要有其他的杂峰对吗？如果有杂峰，但很小很小，要小到什么程度才能忽略呢？
并且开发完方法后，还要做溶媒残留的分析方法验证。有谁做过国外注册吗？
请大侠帮帮呀

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1楼 2010-07-17 17:09:54

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