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李金平

铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】RSD的范围

各位大侠有谁做过原料药残留溶剂的分析方法验证。
     在做系统适用性试验时连续进五针的RSD%应不大于多少？
    我用的是内标法。
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1楼 2010-08-31 18:01:53
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qwliu

金虫 (小有名气)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-31 21:22:47
小于等于2%
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2楼2010-08-31 20:00:55
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huangq816

金虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-14 13:17:44
重复进样5次, 相对标准偏差不得过10.0%，这才是正确的，2楼的有错误，做残留溶剂进样5针根本达不到不大于2.0%。
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人生就像一场马拉松，跑的最快的未必是笑到最后的！
3楼2010-10-14 12:57:53
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qwk123

禁虫 (正式写手)
本帖内容被屏蔽
4楼2010-10-15 11:05:32
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
确定！是不大于10%
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5楼2010-10-15 16:22:25
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李金平

铜虫 (正式写手)
在中国药典附录中规定：用内标法是不大于5%，而用外标法是不大于10%。请问EP上有规定吗？如有是如何规定的？
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6楼2010-10-17 08:12:54
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